2026年10月20日，Cosette Pharmaceuticals, Inc.宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 EVOXAC® (cevimeline HCl) 盐酸西维美林口服溶液 用于治疗患有干燥症的成年人的口干症状。

  Cosette此前已获批准的EVOXAC®胶囊的现有安全性和有效性数据。这种方法使Cosette无需开展全面的临床开发项目即可推进新配方的研发。EVOXAC®口服溶液是西维美林盐酸盐的口服溶液制剂，与 EVOXAC® 胶囊中的活性成分相同，适用于治疗患有干燥症的成年人的口干症状。

  EVOXAC®口服溶液 由 Cosette 的内部团队构思并研发，从最初的概念到最终获得 FDA 批准，旨在为患有干燥综合征并伴有口干症状的成年患者（包括吞咽胶囊困难的患者）提供一种替代制剂。

  干燥综合征（Sjögren’s syndrome，SjS）是一种慢性自身免疫性疾病，会影响人体产生水分的腺体，通常会导致眼睛和口腔干燥。对于某些患者来说，这种疾病引起的干燥症状还会导致吞咽困难，从而给服用胶囊剂型药物带来更多挑战。

  信息来源：https://www.businesswire.com/news/home/20261020345996/en/Cosette-Pharmaceuticals-Announces-FDA-Approval-of-EVOXAC-cevimeline-HCl-Oral-Solution-Marking-Cosettes-First-New-Drug-Application-NDA-Approval