Skyrizi（risankizumab）扩大了其对6岁及以上患有中度至重度斑块型银屑病的儿童和青少年的适应症

2026年6月23日,艾伯维宣布，欧盟委员会（EC）已批准SKYRIZI®（risankizumab）用于治疗适合全身治疗的6岁及以上患有中度至重度斑块状银屑病的儿童和青少年。该批准包括一个新的55mg预充式注射器（PFS），以支持体重低于40kg的患者进行基于体重的给药。

  近三分之一的银屑病患者在岁之前出现症状，通常在高度可见的部位出现病变。由于儿童经常有面部或头皮受累，银屑病的早发性增加了旷课、潜在的社会污名和其他并发症的风险。尽管该疾病对儿童的生活质量有重大影响，但近70%的儿科患者仅依赖局部治疗。

  欧盟委员会对SKYRIZI在儿科患者中的批准得到了OptIMize-3期儿科银屑病项目（NCT04435600）临床数据的支持，包括两个导入药代动力学队列的数据：一个随机疗效评估者盲法、活性对照队列（12至<18年）和一个单臂、开放标签队列（6至<12年），此外还有OptIMize-2期开放标签扩展研究（NCT04862286）。SKYRIZI治疗的儿科患者（n=137）的安全性与中度至重度斑块状银屑病成年人的安全性一致，没有观察到新的安全性信号。

  SKYRIZI是一种白细胞介素（IL）-23抑制剂，通过结合其p19亚基选择性阻断IL-23。IL-23是一种参与炎症过程的细胞因子，被认为与许多慢性免疫介导疾病有关。SKYRIZI已获得美国食品和药物管理局和欧洲药品管理局的批准，用于治疗成人斑块状银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎。

  信息来源：https://news.abbvie.com/2026-06-23-AbbVie-Announces-European-Commission-Approval-of-SKYRIZI-R-risankizumab-for-the-Treatment-of-Pediatric-Patients-with-Moderate-to-Severe-Plaque-Psoriasis