2026年09月24日，礼来公司宣​​布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Onswik (insulin efsitora alfa-gobe)，这是一种每周一次的基础胰岛素，与饮食和运动一起用于控制2型糖尿病成年人的高血糖。Onswik旨在在整整七天内提供稳定的基础胰岛素水平。

  基于QWINT III期临床试验的数据，该试验评估了每周一次注射Onswik在3400多名2型糖尿病成人患者中的安全性和有效性。在每项QWINT试验中，每周一次注射Onswik均达到了主要终点，即糖化血红蛋白（A1C）较基线水平的非劣效性降低，与甘精胰岛素U-100（glargine）或德谷胰岛素U-100（degludec）相当。

  在这些临床试验中，Onswik 的总体安全性与所研究的每日基础胰岛素相似。 由于会增加严重低血糖（低血糖症）的风险，1 型糖尿病患者不应使用 Onswik。Onswik 的常见副作用包括低血糖、过敏反应、注射部位反应、注射部位皮肤增厚或凹陷（脂肪营养不良）、瘙痒、皮疹、手脚肿胀和体重增加。

  Onswik™ (insulin efsitora alfa-gobe)  α-戈贝胰岛素是一种每周一次的基础胰岛素注射剂，可与饮食和运动相结合，用于控制2型糖尿病成人患者的高血糖。Onswik旨在提供长达七天的稳定基础胰岛素水平。 这是Onswik获得的第4个全球批准，用于治疗 2 型糖尿病成人患者。此前，欧洲药品管理局 (EMA)、墨西哥联邦卫生风险防护委员会 (COFEPRIS) 和日本药品和医疗器械管理局 (PMDA) 已批准该药用于治疗2 型糖尿病成人患者。

  Onswik™ KwikPen ®将在未来几个月内在美国上市，有两种浓度： U-500 (500 units/mL)（总共含有 1,500 单位）和 U-1000 (1000 units/mL)（总共含有 3,000 单位）。

  大约八分之一的美国人患有糖尿病，其中大多数是2型糖尿病。预计到2030年，全球将有超过5.1亿人患有糖尿病，其中3800万人预计将使用胰岛素。对于许多无法通过其他疗法达到血糖控制目标的2型糖尿病患者来说，胰岛素仍然是一种重要的治疗选择。

  请参阅随附Winrevair的完整处方信息：

  https://pi.lilly.com/us/onswik-uspi.pdf?s=pi

  信息来源：https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/us-food-and-drug-administration-fda-approves-lillys-onswiktm