2026年9月17日，Merz Therapeutics宣布，其XEOMIN®（incobotulinumtoxinA）A型肉毒杆菌毒素 已获得欧盟/欧洲经济区(EU/EEA)批准，用于治疗2至17岁脑瘫(CP)患儿及青少年（包括可行走和不可行走者）的马蹄内翻足相关痉挛症状。

  •马蹄内翻足是一种小腿肌肉紧张导致足部向下弯曲的疾病。

  该监管决定基于一项全面的临床研究项目，其中包括已提交给欧盟/欧洲经济区国家主管机构的III期ELLIE研究的积极结果。这项前瞻性、随机、安慰剂对照研究表明，XEOMIN显著改善了脑瘫儿童和青少年马蹄内翻足相关的痉挛症状，同时显示出良好的安全性和耐受性。

  XEOMIN® (incobotulinumtoxinA)  A型肉毒杆菌毒素 通过减弱随意肌的收缩而有效。它通过抑制周围神经末梢释放一种名为乙酰胆碱的神经递质来缓解肌肉紧张。不含复合蛋白，形成中和抗体的风险较低。

  此次获批扩大了欧洲部分最年幼、最脆弱的患者获得成熟肉毒杆菌毒素疗法的机会。

  痉挛（Spasticity）是包括脑瘫在内的神经系统疾病患儿和青少年中常见的、且往往影响日常生活的症状。这种症状与肌肉紧张有关，可严重限制身体活动、日常生活功能和个人自主能力。在儿童和青少年中，脑瘫是导致痉挛的主要原因，并且仍然是儿童期最常见的运动障碍，其中痉挛型约占所有诊断的80%。在病情更严重的病例中，脑瘫患儿还可能出现言语、吞咽和精细运动方面的困难。

  信息来源：https://www.businesswire.com/news/home/20260916535918/en/Merz-Therapeutics-Receives-EUEEA-Approval-for-XEOMIN-for-the-Treatment-of-Pediatric-Spasticity-Associated-With-Pes-Equinus