2019年1月31日,Sosei Group Corporation宣布,Oravig(micanazole)50毫克粘膜粘附片在日本推出,用于口咽念珠菌病。
ORAVI®是一种新型的每日一次的粘膜粘附性片剂,由抗真菌药物咪康唑制成,用于治疗口咽念珠菌病(“OPC”),这是一种经常发生在免疫功能低下患者身上的疾病。ORAVI®旨在直接在口腔中提供持续治疗浓度的咪康唑。
口咽念珠菌病是一种主要由白色念珠菌引起的真菌感染。它最常见于因艾滋病毒、恶性肿瘤等导致免疫功能低下的患者。口咽念珠菌病有各种临床形式,包括伪膜性念珠菌炎和红斑(萎缩性)念珠菌感染。症状包括舌痛、灼热感、味觉障碍和吞咽困难,体征包括白苔、红斑和唇角炎。随着人口老龄化和医疗技术的进步,念珠菌病的患病率正在上升。
ORAVI®在日本的独家营销权后,于2018年9月21日获得了ORAVI®粘附片50mg在日本的上市批准。ORAVI®于2006年10月在法国首次获得批准。目前,在两个欧洲国家和美国以Loramyc®/Oravig®的商品名销售。
完整说明资料附件:
https://asset-hc.fujifilm.com/hc/fftc/files/2021-05/55f85c7ea1bc120c7e16ed91ca1892de/fri_med_oravi_attach.pdf
信息来源:https://www.prnewswire.com/news-releases/sosei-heptares-to-launch-oravi-r-mucoadhesive-tablets-50mg-for-oropharyngeal-candidiasis-in-japan-860509456.html