2026年08月31日，PharmaEssentia USA Corporation宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准BESREMi（ropeginterferon alfa-2b-njft）用于治疗成人原发性血小板增多症（ET）。

  •BESREMi（ropeginterferon alfa-2b-njft）是近30年来首个获得FDA批准的新原发性血小板增多症（ET）治疗药物。

  BESREMi®（ropeginterferon alfa-2b）罗培干扰素a-2b  是一种长效干扰素疗法，旨在为ET提供持续的疾病管理。与目前主要控制血小板计数和症状的治疗相比，它提供了差异化的治疗选择，对基础疾病生物学的影响有限。利用新型单池化技术和延长的半衰期，BESREMi旨在靶向骨髓中的疾病驱动细胞，同时降低血小板计数升高和疾病负担。

  BESREMi®在美国被列为孤儿药，用于治疗真性红细胞增多症和成人原发性血小板增多症。该产品由PharmaEssentia开发。PharmaEssentia保留所有适应症的全球知识产权。此举紧随BESREMi近期在日本和台湾获得ET监管批准之后，进一步扩大了公司的MPN产品组合。预计BESREMi用于ET的批准将立即在美国上市。

  原发性血小板增多症（Essential thrombocythemia，ET）是一种罕见的血液疾病，也是骨髓增生性肿瘤（MPN）的一种。其特征是骨髓过度产生血小板。ET患者更容易出现血栓、异常出血和脾脏肿大。ET通常是由基因突变引起，比如JAK2基因突变。

  信息来源：https://www.businesswire.com/news/home/20260831907028/en/FDA-Approves-PharmaEssentias-BESREMi-ropeginterferon-alfa-2b-njft-for-Adults-with-Essential-Thrombocythemia-A-Rare-Blood-Cancer