2026年08月24日（新泽西州布里奇沃特）Insmed Incorporated宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准BRINSUPRI®（brensocatib ）上市。BRINSUPRI®是一种口服、每日一次的药物，用于治疗成人和12岁及以上儿童的非囊性纤维化支气管扩张症（NCFB）。

  BRINSUPRI®是首个也是目前唯一1个获得厚生劳动省批准的 NCFB治疗药物，  它为NCFB患者及其临床医生提供了一种新的治疗选择，以控制这种慢性进行性疾病，避免其导致永久性肺损伤和肺功能下降。

  日本厚生劳动省批准BRINSUPRI用于治疗非闭塞性支气管炎（NCFB）患者，是基于ASPEN III期研究的结果。该研究表明，在52周的治疗期间，与安慰剂相比，brensocatib显著降低了肺部急性加重的发生率，并达到了多个关键的次要终点，包括显著延长首次急性加重的时间，以及显著提高治疗期间无急性加重患者的比例。接受25 mg brensocatib治疗的患者在第52周时，肺功能下降幅度也显著降低，肺功能下降的指标为支气管扩张剂后第一秒用力呼气容积（FEV1），这是肺功能的标准测量指标。研究中，brensocatib的耐受性总体良好。发生率至少为5.0%的最常见治疗期间出现的不良事件（TEAE）包括COVID-19、鼻咽炎、咳嗽和头痛。

  Brinsupri (Brensocatib) 是一种小分子、每日一次口服的可逆性二肽基肽酶1 (DPP1) 抑制剂，旨在抑制中性粒细胞中导致非囊性纤维化支气管扩张症 (NCFB) 慢性气道炎症的关键酶（中性粒细胞丝氨酸蛋白酶）的活化。

  此次获批后，BRINSUPRI®已在美国、欧洲和日本获准上市。

  非囊性纤维化支气管扩张症（Non-Cystic Fibrosis Bronchiectasis, NCFB）是一种慢性、进行性炎症性肺部疾病，由于感染、炎症、肺组织损伤和黏液纤毛功能障碍的恶性循环，导致气道永久性扩张。NCFB患者常反复出现病情加重，需要抗生素治疗和/或住院治疗。症状包括慢性咳嗽、痰量过多、呼吸困难、疲劳和反复呼吸道感染，这些症状会加重原发疾病。

  信息来源：https://www.prnewswire.com/news-releases/brinsupri-brensocatib-approved-by-japans-ministry-of-health-labour-and-welfare-for-the-treatment-of-patients-with-non-cystic-fibrosis-bronchiectasis-a-serious-chronic-lung-disease-302858166.html