2026年08月17日,拜耳公司宣布，加拿大卫生部已发布合规通知(NOC)，扩大LYNKUET®（elinzanetant）的适应症，使其包括治疗由乳腺癌辅助内分泌治疗 (AET) 引起的中度至重度血管舒缩症状 (VMS)。

  •随着今天的批准，LYNKUET®成为加拿大首个获批用于治疗该患者群体的药物。

  加拿大最近的一项研究表明，中度至重度血管舒缩症状与工作效率下降30.2%和日常生活能力下降35.7%相关。OASIS-4 III 期临床试验评估了 elinzanetant 在接受辅助内分泌治疗且出现中度至重度血管舒缩症状 (VMS) 的女性患者中的安全性和有效性。

  它是更广泛的OASIS临床开发项目的一部分，该项目旨在研究elinzanetant对患有血管舒缩症状（VMS）的女性的疗效，该项目还包括针对绝经后女性的OASIS-1、OASIS-2和OASIS-3研究。在OASIS项目中，与安慰剂相比，elinzanetant显著降低了血管舒缩症状的发生频率，且安全性与安慰剂相似。

  Lynkuet（elinzanetant）是一种每日一次的口服药物，也是首个双重靶向神经激肽的疗法，可选择性拮抗神经激肽-1 (NK-1) 和神经激肽-3 (NK-3) 受体。它通过阻断KNDy神经元上的NK-1和NK-3受体信号传导发挥作用，这些神经 元由于更年期雌激素水平下降或接受内分泌治疗而过度活跃，从而调节参与体温调节的神经元活动。

  在加拿大，LYNKUET®目前获准用于治疗与更年期相关的中度至重度血管舒缩症状 (VMS)，以及治疗乳腺癌辅助内分泌治疗(AET)引起的中度至重度VMS。此前，加拿大卫生部已于2025年7月批准 LYNKUET®用于治疗与更年期相关的中度至重度血管舒缩症状(VMS)。

  信息来源：

  1）https://www.businesswire.com/news/home/20260817156386/en/LYNKUET-elinzanetant-Receives-Expanded-Market-Authorization-in-Canada-for-Treatment-of-Moderate-to-Severe-Vasomotor-Symptoms-Caused-by-Adjuvant-Endocrine-Therapy-AET-Related-to-Breast-Cancer

  2）LYNKUET® (elinzanetant) Receives Expanded Market Authorization in Canada for Treatment of Moderate to Severe Vasomotor Symptoms Caused by Adjuvant Endocrine Therapy (AET) Related to Breast Cancer