2026年6月1日，Outlook Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA) 重新提交批准Lytenava（Bevacizumab-vikg）贝伐珠单抗 用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性 (nAMD)，俗称湿性 AMD。

  此次获批使Lytenava成为美国首个也是目前唯一一个获得FDA批准用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）的贝伐单抗眼科制剂。

  Lytenava（Bevacizumab-vikg；Bevacizumab gamma；Bevacizumab γ）是一种重组人源化IgG1单克隆抗体，特异性靶向人血管内皮生长因子（VEGF）。贝伐珠单抗可与VEGF结合，阻止VEGF与其在内皮细胞表面的受体（Flt-1和KDR）相互作用。LYTENAVA可与所有VEGF-A亚型结合，从而阻止其与受体VEGFR-1和VEGFR-2相互作用。通过抑制VEGF-A，LYTENAVA可抑制内皮细胞增殖、新生血管形成和血管通透性。抑制这些活性可靶向导致视力丧失的病理生理过程。

  湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）是一种慢性进行性视网膜疾病，也是全球老年人严重视力丧失的主要原因之一。患者通常需要多年治疗才能维持视力，因此，在整个治疗过程中，产品的制造一致性、质量和长期可靠性尤为重要。

  Bevacizumab-vikg（欧盟和英国的贝伐单抗γ）是一种重组人源化单克隆抗体（mAb），它以高亲和力选择性结合人血管内皮生长因子（VEGF）的所有亚型，并通过空间阻断VEGF与其内皮细胞表面受体Flt-1（VEGFR-1）和KDR（VEGFR-2）的结合来中和VEGF的生物活性。玻璃体内注射后，贝伐单抗与VEGF的结合阻止了VEGF与其内皮细胞表面受体的相互作用，减少了内皮细胞增殖、血管渗漏和视网膜中新血管的形成。

  信息来源：https://ir.outlooktherapeutics.com/news-releases/news-release-details/outlook-therapeutics-announces-resubmission-biologics-license