2026年07月23日，阿斯利康宣布，新药Etcamah（camizestrant）与细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6 抑制剂（哌柏西利、瑞波西利或阿贝西利）联合用药已在欧盟获批，用于治疗雌激素受体(ER)阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成年患者，前提是检测到ESR1突变，并且在接受一线内分泌治疗联合 CDK4/6 抑制剂治疗期间未出现疾病进展。

  Etcamah 是目前唯一获批用于乳腺癌一线治疗的新一代口服 SERD。

  此次批准基于关键 III 期 SERENA-6 研究的积极结果。这是一项随机、双盲、全球多中心III期临床试验，旨在评估Etcamah联合CDK4/6抑制剂治疗HR阳性、HER2 阴性晚期乳腺癌患者的疗效和安全性。该研究共纳入315名受试者。入组患者先接受芳香化酶抑制剂(AI）联合 CDK4/6抑制剂治疗，在影像学进展之前，通过 ctDNA发现ESR1突变，一旦提示内分泌耐药正在出现，就提前把 AI 换成 Camizestrant，同时继续 CDK4/6 抑制剂。

  主要终点是研究者评估的无进展生存期（PFS）。在预设的期中分析中，与 AI 联合 CDK4/6抑制剂的标准治疗相比，Etcamah联合治疗使疾病进展或死亡风险降低了56%（HR为0.44；95% CI：0.31-0.60；p<0.00001），中位无进展生存期 (PFS)为16个月，而对照组为 9.2个月。2026 ASCO 大会上更新的数据显示，换用Camizestrant后，第8周总ctDNA中位变化为下降99%；而继续 AI+CDK4/6 的对照组为上升 64%。

  安全性方面，联合方案的安全性与每种药物已知的安全性一致。未发现新的安全性问题，且两组的停药率均极低且相似。

  Etcamah（Camizestrant）是一种强效的新一代口服选择性雌激素受体降解剂 (SERD) 和完全雌激素受体拮抗剂，每日口服一次。Etcamah 与 CDK4/6 抑制剂联合使用的推荐剂量为75mg。

  激素受体阳性乳腺癌:乳腺癌是全球第二大常见癌症，也是癌症相关死亡的主要原因之一。2024年，全球新增乳腺癌患者超过200万，死亡人数超过69万。虽然早期乳腺癌患者的生存率较高，但仅有约30%的晚期乳腺癌患者或进展为转移性疾病的患者在确诊后五年内预期存活。

  全球约有20万激素受体阳性乳腺癌患者接受一线药物治疗；最常用的是靶向雌激素受体（ER）驱动疾病的内分泌疗法，通常与CDK4/6抑制剂联合使用。优化内分泌治疗和克服耐药性，使患者能够继续从这些治疗中受益，以及为不太可能受益的患者寻找新的治疗方法，是乳腺癌研究的活跃重点领域。 

  信息来源：

  1）https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2026/etcamah-approved-eu-for-er-breast-cancer.html

  2）Etcamah (camizestrant) in combination with a CDK4/6 inhibitor approved in the EU for 1st-line advanced ER-positive breast cancer