2026年7月13日，CLINUVEL PHARMACEUTICALS LIMITED（ASX: CUV）宣布，其创新药物SCENESSE®（afamelanotide）已获得加拿大卫生部批准，用于治疗罕见的光敏性疾病——红细胞生成性原卟啉病（EPP）。
  加拿大卫生部已向SCENESSE®颁发合规通知（NOC），确认该药物符合加拿大食品和药品法规的相关规定，并授予CLINUVEL在加拿大市场销售该药物的权利。这是继欧洲（2014年）、美国（2019年）和澳大利亚（2020年）之后，SCENESSE®获得的又一个重要市场的批准，标志着该药物的全球认可度进一步提升。
  SCENESSE®是一种含有16mg阿法美拉诺肽肽类药物(由氨基酸组成的化合物，可用于治疗多种疾病)的创新药物，是一种天然存在激素的类似物，能够刺激皮肤中黑色素的产生。该药物提供光保护效果，防止光线穿透皮肤，同时作为一种强效抗氧化剂。全球已有超过21,000剂SCENESSE®被用于治疗EPP患者，其中接受治疗时间最长的患者在专家护理下已接受长达20年的持续治疗。
  EPP是一种罕见的代谢性疾病，会导致患者在短暂暴露于可见光（特别是阳光）后出现衰弱的光毒性反应和灼伤。据估计，全球约有5,000-10,000人受此疾病影响，在加拿大大约每140,000人中就有1人患病。澳股新闻认为，这种罕见疾病的患者群体长期缺乏有效治疗方案，SCENESSE®的批准为这些患者带来了新的希望。

  信息来源：https://www.globenewswire.com/news-release/2026/07/13/3325896/0/en/scenesse-approved-for-epp-in-canada.html