Axhidrox®(Glycopyrronium bromide)1%格隆溴铵乳膏是全球首个且唯一获批用于成人与青少年(12岁及以上)重度原发性腋窝多汗症(PAHH)的外用处方乳膏。
2022年8月1日,含有1%溴化甘胆酸胺(Glycopyrronium Bromid)的Axhidrox乳霜首次以计量分配器形式在德国上市,用于治疗严重的腋下原发性多汗症。这种活性成分是一种竞争性拮抗剂,作用于毒蕈碱型乙酰胆碱受体。
Axhidrox是由德国药企August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel研发,其主要作用机制是通过精准抑制乙酰胆碱与汗腺上的M3受体结合,显著减少汗腺神经冲动,从而有效恢复汗腺的正常分泌功能。这一作用机制的有效性在多项临床研究中得到了证实。据《欧洲皮肤病学研究与治疗》杂志发表的一项研究显示,格隆溴铵软膏在治疗多汗症方面展现出了显著的疗效,87%患者在使用后,汗腺分泌得到了有效控制,多汗症状明显改善。
此前;格隆溴铵虽然在欧洲已广泛应用于多汗症的治疗,但之前主要以口服片剂型存在。然而,口服剂型可能通过血液影响全身各器官的神经信号传递,从而引发如口干或视力模糊等不良反应。相比之下,Axhidrox的软膏剂型,不仅能够局部发挥治疗作用,而且一旦进入体循环便会迅速转化为无活性的代谢物。这一特点不仅保证了Axhidrox的疗效,还极大降低了潜在的抗胆碱能药物不良反应的风险。
多汗症分可分为原发性多汗症和继发性多汗症,其中又以腋窝型和掌跖型最为常见。据相关数据显示,腋窝多汗症患病率约为5.75%,且多在青春期开始表现出临床症状,对治疗的迫切性较高。
目前,多汗症被认为是由自主神经系统失调导致小汗腺胆碱能受体过度刺激所引起,其治疗方式包括外用止汗剂或香体露、口服抗胆碱能药物、激光和手术等,但疗效及副作用因人而异。
Axhidrox乳膏的突破性在于药物的分子特性、制剂技术的优化及皮肤微环境与汗腺的独特结构三者之间的协同作用,可使药物透过真皮层达到汗腺神经,通过抑制乙酰胆碱与汗腺上的M3受体结合,达到阻断乙酰胆碱对汗腺的分泌刺激的作用,进而减轻患者体味症状,技术与临床优势明显:
● 根源止汗疗效显著:从根源上减少汗液分泌,连续使用四周即可明显缓解多汗问题,短期、长期坚持使用均能有效改善多汗症。
● 安全耐受依从良好:仅局部发挥作用,安全性高,无明显抗胆碱能不良反应。
● 方便日常使用:用量小、频次少,每天睡前使用1次即可,省时省心。
此前,Axhidrox乳膏已在丹麦、奥地利、瑞典、芬兰、德国、荷兰、挪威等国获批上市。临床试验显示,该药安全性良好,无严重不良事件。给药29天后,Axhidrox组的汗液分泌量下降了超过200mg;12周后,出汗量减少≥50%的患者占比达54.1%,出汗症状显著改善。
上市许可证持证商
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel

请参阅随附Axhidrox的完整处方信息:
https://www.drwolffgroup.com/wp-content/uploads/2022/07/Axhidrox-2.2-mgHub-Creme_Fachinformation_2022_06.pdf
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Axhidrox 2.2 mg/Hub Creme
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Wirkstoffe & Inhaltsstoffe
Glycopyrronium bromid 2,747 mg
Glycopyrronium Kation 2,2 mg
(RS)-2-Octyldodecan-1-ol Hilfsstoff
Benzyl alkohol 2,7 mg Hilfsstoff
Cetylstearylalkohol 21,6 mg Hilfsstoff
Citronensäure, wasserfrei Hilfsstoff
Glycerol monostearat 40-55 Hilfsstoff
Natrium citrat Hilfsstoff
PEG-20 Glyceryl Stearate Hilfsstoff
Propylenglycol 8,1 mg Hilfsstoff
Wasser, gereinigt Hilfsstoff
Produktinformation zu Axhidrox 2.2 mg/Hub Creme 3
Die Produktbewertungen zu Axhidrox 2.2 mg/Hub Creme beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.
Einnahme Art und Weise
Tragen Sie das Präparat nur in Ihren Achselhöhlen und nur mit der Kappe der Pumpe und nicht mit den Fingern auf.
Weitere Informationen zur Anwendung siehe Gebrauchsinformation
Wechselwirkungen bei Axhidrox 2.2 mg/Hub Creme
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
Einige Arzneimittel können dieses Präparat beeinflussen oder davon beeinflusst werden.
Zu diesen Arzneimitteln gehören:
Topiramat zur Behandlung von Epilepsie und Migräne
sedierende Antihistaminika zur Behandlung von Allergien oder Schlafstörungen
trizykl