2026年07月06日，PharmaEssentia Corporation宣布，其子公司FORUS Therapeutics Inc授权BESREMi®（ropegintterferon alfa-2b）用于治疗患有先天性红细胞增多症（PV）的成年人。BESREMi®预计将在未来几周内在加拿大上市。

  PV是一种罕见的慢性癌症，其特征是红细胞过度产生，增加血液粘度，并可导致严重并发症，包括血栓形成、中风、心肌梗死和进展为骨髓纤维化或急性髓细胞白血病。

  Ropeginterferon alfa-2b-njft目前已获得美国食品药品监督管理局批准，并作为BESREMi®上市，用于治疗真性红细胞增多症（PV）成年人。

  BESREMi®在美国被指定为治疗成人真性红细胞增多症（PV）的孤儿药。它已在40多个国家获得监管批准，包括欧洲药品管理局（2019年）、美国食品和药物管理局（2021年）、日本药品和医疗器械管理局（2023年）和加拿大卫生部（2026年）。

  BESREMi®（ropeginterferon alfa-2b）罗培干扰素a-2b 该由PharmaEssentia公司研发。PharmaEssentia公司保留该产品所有适应症的全球知识产权。罗培干扰素α-2b-njft 目前已获得 FDA 批准，并以 BESREMi® 的商品名上市，用于治疗成人真性红细胞增多症 (PV)。公司正在寻求扩大罗培干扰素α-2b-njft 的适应症范围，以涵盖原发性血小板增多症 (ET)，并已向美国FDA提交了补充生物制品许可申请 (sBLA)。

  真红细胞增多症（PV）是一种癌症，起源于骨髓中的致病干细胞，导致红细胞、白细胞和血小板慢性增加。PV可能导致心血管并发症，如血栓形成和栓塞，并经常转化为继发性骨髓纤维化或白血病。尽管PV的分子机制仍在深入研究中，但目前的结果表明存在一系列获得性突变，其中最重要的是JAK2的突变形式。

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