2010年8月2日，Merz Pharmaceuticals宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Xeomin®（incoblotorinumtoxinA），这是一种a型肉毒毒素，用于治疗成人颈部肌张力障碍或眼睑痉挛。

  根据进行的一项流行病学研究，在美国，局灶性肌张力障碍（包括颈部肌张力障碍和眼睑痉挛）的患病率估计为每百万人295人。

  基于两项关键的美国临床试验的结果，这两项试验涉及被诊断为颈部肌张力障碍或眼睑痉挛的成年患者。此外，在欧洲进行的评估XEOMIN与Botox®（onabotulinumtoxinA）的主动对照研究也包含在为支持这些条件下的注册申请而提交的数据中。

  XEOMIN是唯一一种在复溶前不需要冷藏的肉毒杆菌毒素。Merz认为，这可能会简化产品的分销和储存，并有助于确保注射时的产品完整性。XEOMIN将提供50个单位和100个单位的小瓶，允许给药的剂量灵活性。

  关于肌张力障碍

  肌张力障碍是一种神经运动障碍，其中持续的肌肉收缩会导致扭曲和重复运动或异常姿势。这些运动是不自主的，有时是痛苦的，可能会影响单个肌肉（局灶性）、一组肌肉，如手臂、腿或颈部的肌肉（节段性），甚至整个身体（全身性）。症状可能轻微或严重，肌张力障碍可能会明显致残。

  虽然肌张力障碍被认为是罕见的，但由于缺乏具体的临床标准，它可能未被诊断或误诊。虽然局灶性肌张力障碍，如眼睑痉挛或颈部肌张力障碍可以影响任何年龄段的人，但大多数人在中年时首次出现症状。

  关于XEOMIN

  在自然界中，肉毒梭菌会产生与辅助络合蛋白相关的毒素。制造商利用这种天然存在的蛋白质复合物生产治疗性肉毒杆菌毒素产品。现在，Merz推出了XEOMIN（肉毒毒素a），它采用了一种专有的制造工艺，可以分离治疗成分并消除这些辅助络合蛋白。XEOMIN的配方具有高生物活性和低蛋白质负荷。

  XEOMIN是一种不含络合蛋白的a型肉毒毒素。它已被美国食品药品监督管理局批准用于治疗成人颈部肌张力障碍，以减轻肉毒杆菌毒素初治和既往治疗患者的异常头部位置和颈部疼痛的严重程度，以及既往使用肉毒杆菌毒素®（onabotulinumtoxinA）治疗的成人的眼睑痉挛。

  信息来源：https://www.prnewswire.com/news-releases/fda-approves-merz-pharmaceuticals-xeomin-incobotulinumtoxina-for-the-treatment-of-cervical-dystonia-and-blepharospasm-99750054.html