Dexycu（地塞米松人工悬浮液）获FDA批准，治疗术后炎症的眼内类固醇 - 新药热点

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Dexycu（地塞米松人工悬浮液）获FDA批准，治疗术后炎症的眼内类固醇

2026-07-03 13:30:08 来源: 作者: 【大中小】浏览:3次评论:0条

新型眼科产品Dexycu (Dexamethasone Intraocular Suspension 9%, for Intraocular Administration)地塞米松人工悬浮液9%于2019年3月在美国推出。DEXYCU是第一个也是唯一一个美国食品和药物管理局（FDA）批准的眼内类固醇。

2019年7月8日，EyePoint Pharmaceuticals宣布，DEXYCU®（dexamethasone）地塞米松人工悬浮液9%在美国推出。

DEXYCU是第一个也是唯一一个美国食品和药物管理局（FDA）批准用于治疗术后炎症的眼内类固醇，在白内障手术结束时作为单剂量给药。

DEXYCU是首个经美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗术后炎症的缓释前房内类固醇。

白内障手术是美国最常见的手术，每年约有480万例。DEXYCU采用该公司的Verisome®缓释药物输送技术，在手术结束时通过单次注射将类固醇地塞米松的可生物降解制剂输送到眼睛后室下部虹膜后面。在大多数患者中，这可能会消除以老年患者为主的人群中，按照滴定时间表每天最多四次的自行服用类固醇滴眼液，持续数周。与安慰剂组（54%；n=43/80）相比，DEXYCU（517 mcg）治疗组（20%；n=31/156）在第30天接受眼部类固醇或非甾体抗炎药（NSAID）救援药物的累积百分比显著降低。

Dexycu®利用Verisome药物输送技术将地塞米松递送至眼后房下部虹膜后，直接抑制炎症介质的合成和释放，能在眼科术后持续、稳定地抑制炎症反应，避免频繁使用激素滴眼液。

Dexycu是一种新型、可生物降解的单次注射的缓释抗炎药物，可在注射后即刻释放活性成分地塞米松发挥抗炎作用，持续释放21-22天。可生物降解，无需取出。该药物旨在为眼科医生提供一种术毕单次注射缓释激素的选择，能够显著降低患者眼科术后使用眼药水的需求，从而提高患者依从性、改善眼科术后炎症管理的流程。此外，该药物能有效简化患者眼科术后护理程序，为眼科术后炎症控制提供了更好的选择。