设为首页 加入收藏

TOP

美国FDA批准III重组系统的Advate(抗血友病因子[重组],用于控制和预防成人和儿童(0-16岁)A型血友病
2026-06-25 16:43:49 来源: 作者: 【 】 浏览:0次 评论:0
2014年4月23日,Baxter International宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准一种新的ADVATE(抗血友病因子[重组])重组系统。ADVATE和稀释剂预先包装在新的BAXJECT III复溶系统中。
  与之前使用BAXJECT II无针转移装置的过程相比,开发了新的重建系统,以减少血友病A患者和护理人员重建过程中的步骤数。
  ADVATE(抗血友病因子[重组])适用于控制和预防成人和儿童(0-16岁)血友病A的出血事件。ADVATE也适用于常规预防,以预防或减少成人和儿童的出血事件频率。该产品不适用于治疗von Willebrand病。
  ADVATE的疗效和安全性已得到证实。ADVATE是一种全长(来源于完整的FVIII基因)重组FVIII产品,加工时不含任何血液添加剂。由于在制造过程的任何阶段都不添加血液衍生成分,因此消除了传播血液添加剂中可能携带的病原体的潜在风险。目前还没有关于使用rFVIII治疗传播HIV、HBV或HCV的确诊报告。
  ADVATE在血友病方面拥有60多年的经验,并为血友病患者引入了许多治疗首创。巴克斯特拥有业内最广泛的血友病治疗组合,能够满足个人治疗选择,在每个治疗阶段提供一系列选择。该公司的工作重点是优化血友病护理,改善全球出血性疾病患者的生活。
  信息来源:https://www.biospace.com/baxter-international-inc-announces-fda-approval-of-advate-antihemophilic-factor-recombinant-with-baxject-iii-reconstitution-system
Tags: 责任编辑:admin
】【打印繁体】【投稿】【收藏】 【推荐】【举报】【评论】 【关闭】 【返回顶部
分享到QQ空间
分享到: 
上一篇没有了 下一篇美国FDA批准Tryngolza,降低家族..

相关栏目

最新文章

图片主题

热门文章

推荐文章

相关文章

广告位