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Boey(trenibotulinumtoxinE)在加拿大批准,快速起效、持续时间短,改善成年患者的皱眉纹
2026-06-24 11:49:25 来源: 作者: 【 】 浏览:46次 评论:0
2026年6月23日,Allergan Aesthetics宣布,加拿大卫生部已批准Boey®(trenibotulinumtoxinE)用于暂时改善成年患者眉间中度至重度线条(眉间线条)的外观。
  Boey®是第一个也是唯一一个被批准用于暂时改善眉间纹外观的快速起效和短期肉毒杆菌神经毒素血清型E。
  Boey®由BOTOX Cosmetic®制造商开发,为考虑面部注射的合适患者提供了一种新的选择。BOTOX Cosmetic®是唯一在Boey®治疗后进行临床测试的神经毒素。
  Boey®的批准得到了两项随机、多中心、双盲、安慰剂对照研究3期临床试验的数据支持,该试验评估了Boey®在患有与皱眉肌和/或降眉肌活动相关的中度至重度眉间纹(M21-500和M21-508)的成年人中的疗效和安全性。这些研究招募了947名接受Boey®700U总剂量或安慰剂治疗的患者。
  主要疗效指标定义为根据研究者和受试者在第7天使用面部皱纹量表(FWS)进行的评估,在最大皱眉时眉间线严重程度从基线改善为无或轻度且≥2级的受试者百分比。在ITT人群中评估疗效。第7天的复合应答率分别为60.0%和65.7%(M2-500:n=289/482;M21-508:n=149/227;p<0.0001)。
  次要疗效终点通过面部线条满意度问卷(FLSQ)进行测量,这是由Allergan Aesthetics开发的一种经过验证的量表,包括对实现自然外观的满意度和对治疗效果的总体满意度。
  在两项关键研究中,接受Boey®治疗的患者早在注射后8小时就出现了效果。Glabellar线在给药后约14-21天恢复到基线严重程度。
  最常报告的治疗相关不良事件是头痛(Boey治疗组为3.4%,安慰剂治疗组为4.2%)、注射部位疼痛(Boey处理组为1.7%,安慰剂处理组为2.9%)和注射部位红斑(Boey对待组为0.6%,安慰剂对待组为1.3%)。
  Boey®用于成人,可暂时改善眉毛之间中度至重度皱眉纹(眉间/皱眉纹)的外观。
  Boey®可能会引起严重的副作用,包括:
  •毒素效应的远距离传播。肉毒杆菌毒素的作用可能会影响远离注射部位的身体部位,并导致一种称为肉毒中毒的严重症状。呼吸困难和吞咽困难可能危及生命。
  •一个单位(数量)的Boey®与一个单位的其他肉毒杆菌产品不同。
  •Boey®只能由训练有素的医疗保健专业人员提供。他们应该有使用Boey®的经验
  •遵循您的医疗保健提供者推荐的注射剂量和时间表。
  眉间线是出现在眉毛之间的垂直线,通常被称为“皱眉线”。这些皱纹是由于皱眉、集中注意力或眯眼等面部表情反复引起的肌肉收缩而随着时间的推移而形成的。
  Boey®是一种面部注射神经毒素血清型E,适用于成年患者,用于暂时改善与皱眉肌和/或降眉肌活动相关的中度至重度眉间纹的外观。当神经毒素切割SNAP-25时,它会阻断神经肌肉传递。它具有快速摄取和转运到神经元细胞中的能力,E型轻链的半衰期短,使其在治疗眉间系时起效快,效果持续时间短。
  信息来源:https://news.abbvie.com/2026-06-23-Allergan-Aesthetics-receives-approval-for-Boey-R-trenibotulinumtoxinE-in-Canada,-the-first-and-only-rapid-onset,-short-duration-neurotoxin-for-the-temporary-improvement-of-frown-lines-in-adult-patients
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