Boey®是第一个也是唯一一个被批准用于暂时改善眉间纹外观的快速起效和短期肉毒杆菌神经毒素血清型E。
2026年06月23日,Allergan Aesthetics宣布,加拿大卫生部已批准Boey®(trenibotulinumtoxin E) 肉毒素 E用于暂时改善成年患者眉间中度至重度皱纹(眉间纹)的外观。
•Boey®是目前第一个也是唯一一个快速起效、短效的 E 型肉毒杆菌神经毒素,获准用于暂时改善眉间纹的外观。
Boey®临床研究:Boey®的获批基于两项随机、多中心、双盲、安慰剂对照的3期临床试验数据。这两项试验(M21-500和M21-508)评估了Boey®治疗伴有皱眉肌和/或降眉肌活动的中重度眉间纹成人患者的疗效和安全性。研究共纳入947例患者,分别接受Boey® 700 U总剂量或安慰剂治疗。
主要疗效指标定义为在第7天,根据研究者和受试者使用面部皱纹量表(FWS)的评估,达到无或轻度改善以及眉间纹严重程度较基线改善≥2级的受试者百分比(最大皱眉时)。疗效评估在意向治疗(ITT) 人群中进行。第7天的复合应答率分别为60.0%和65.7%(M2-500:n=289/482;M21-508:n=149/227;p<0.0001)。
次要疗效终点通过面部皱纹满意度问卷 (FLSQ) 进行测量,该问卷是由Allergan Aesthetics 开发的经过验证的量表,包括对获得自然外观的满意度和对治疗效果的总体满意度。在两项关键研究中,接受Boey®治疗的患者最早在注射后8小时即可见效。眉间纹在给药后约 14-21 天恢复至基线严重程度。最常报告的治疗相关不良事件为头痛(Boey治疗组为3.4%,安慰剂组为4.2%)、注射部位疼痛(Boey治疗组为1.7%,安慰剂组为2.9%)和注射部位红斑(Boey治疗组为0.6%,安慰剂组为1.3%)。
由BOTOX Cosmetic®的制造商研发的Boey®为考虑面部注射的患者提供了一种新的选择。
BOTOX Cosmetic®是唯一1种经过临床测试,可在Boey®治疗后使用的神经毒素。
信息来源:https://www.prnewswire.com/news-releases/allergan-aesthetics-receives-approval-for-boey-trenibotulinumtoxine-in-canada-the-first-and-only-rapid-onset-short-duration-neurotoxin-for-the-temporary-improvement-of-frown-lines-in-adult-patients-302807467.html