2024年9月26日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Cobenfy（xanomeline和trospium chloride）胶囊口服用于治疗成人精神分裂症。它是第一种被批准用于治疗精神分裂症的抗精神病药物，它靶向胆碱能受体，而不是多巴胺受体，后者长期以来一直是护理标准。
“精神分裂症是全世界残疾的主要原因。这是一种严重的慢性精神疾病，通常会损害一个人的生活质量，“FDA药物评估和研究中心神经科学办公室精神病学部主任Tiffany Farchione医学博士说。“这种药物采用了几十年来治疗精神分裂症的第一种新方法。这一批准为精神分裂症患者以前开的抗精神病药物提供了一种新的选择。
精神分裂症可引起精神病症状，包括幻觉（如听到声音）、难以控制自己的思想和怀疑他人。还可能与认知问题以及社交互动和动机困难有关。大约1%的美国人患有这种疾病，在全球范围内，它是导致残疾的15个主要原因之一。精神分裂症患者在年轻时死亡的风险更大，近5%的人死于自杀。
Cobenfy治疗成人精神分裂症的有效性在两项设计相同的研究中进行了评估。研究1和研究2是根据 DSM-5标准对诊断为精神分裂症的成人进行的为期5周的随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究。
主要疗效指标是第5周时阳性和阴性症状量表（PANSS） 总分相对于基线的变化。PANSS是一个包含 30 个项目的量表，用于衡量精神分裂症的症状。每个项目都由临床医生以7分制评分。在这两项研究中，与安慰剂组相比，接受 Cobenfy 的参与者从基线到第5周的症状显着减轻，通过PANSS总分衡量。
处方信息包括Cobenfy可导致面部和嘴唇尿潴留、心率加快、胃运动减少或血管性水肿（皮下肿胀）的警告。不建议轻度肝（肝）损伤患者使用 Cobenfy。它不应用于已知肝功能损害的患者。还有肝损伤的风险。如果出现严重肝病的体征或症状（包括皮肤或眼白发黄、尿色深和不明原因的瘙痒），患者应停止使用 Cobenfy。Cobenfy 主要由肾脏排泄，不推荐用于中度至重度肾功能损害患者。
不应将Cobenfy处方给患有尿潴留、中度或重度肾脏或肝脏疾病、胃潴留、未经治疗的窄角型青光眼或对 Cobenfy 或其成分过敏史的患者。
Cobenfy最常见的副作用是恶心、消化不良、便秘、呕吐、高血压、腹痛、腹泻、心动过速（心跳加快）、头晕和胃食管反流病。
发信息来源：https://news.bms.com/news/corporate-financial/2024/U.S.-Food-and-Drug-Administration-Approves-Bristol-Myers-Squibbs-COBENFY-xanomeline-and-trospium-chloride-a-First-In-Class-Muscarinic-Agonist-for-the-Treatment-of-Schizophrenia-in-Adults/default.aspx |
