2026年03月20日，ImmunityBio, Inc宣布，中华人民共和国澳门特别行政区药品管理局(ISAF)已批准ANKTIVA(nogapendekin alfa inbakicept-pmln) 上市。

  在澳门， ANKTIVA®获批与卡介苗（BCG）联合用于治疗对卡介苗无反应的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）伴原位癌（CIS）±乳头状肿瘤的成人患者，这与该药物在美国的获批适应症一致。

  Anktiva（nogapendekin alfa inbakicept）是一种首创的白细胞介素-15(IL-15) 受体激动剂，旨在激活和增殖自然杀伤 (NK) 细胞和CD8+T细胞。在QUILT-3.032研究中，ANKTIVA联合BCG治疗对卡介苗(BCG)治疗无效的非肌层浸润性膀胱癌 (NMIBC) 患者（伴或不伴乳头状肿瘤的原位癌 (CIS)），结果显示完全缓解率为71%，中位缓解持续时间为26.6个月。

  膀胱癌 最常见的发病类型为非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC），这是最常见的膀胱癌类型，癌细胞局限于膀胱内壁，尚未侵入下方的肌层。

  信息来源：https://www.businesswire.com/news/home/20260320621008/en/ImmunityBio-Announces-Approval-in-Macau-SAR-China-for-ANKTIVA-in-BCG-Unresponsive-NMIBC-with-CIS-Papillary-Tumors