2026年3月13日，诺华公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准Cosentyx®（secukinumab），用于治疗12岁及以上患有中重度化脓性汗腺炎（HS）的儿科患者，使其成为该人群的唯一IL-17A抑制剂。为患有HS的儿科患者提供独特的生物选择，可以根据个人量身定制治疗方案
HS是一种慢性全身性炎症性皮肤病，可引起反复出现的疖样病变，可破裂成疼痛的伤口并导致疤痕。HS在全球范围内影响多达100人，通常在青春期左右开始。超过一半的患者在青春期出现症状，凸显了早期干预的重要性
独特的IL-17A机制为医生提供了一种差异化的治疗选择，以帮助管理年轻患者的这种具有挑战性的疾病，并根据患者体重量身定制剂量。Cosentyx在12岁以上体重30公斤或以上的中度至重度HS患者中的使用得到了良好控制的成人研究和从成人HS和银屑病临床试验推断的药代动力学建模的支持，以及来自其他批准适应症的儿科临床试验数据的支持。剂量分析也支持了这一批准，该分析预测，在儿科患者中基于体重的Cosentyx剂量可以为成年HS患者提供类似的暴露。
HS是一种慢性、全身性、进行性和经常疼痛的炎症性皮肤病。会导致反复出现的沸腾样脓肿，这些脓肿可能会破裂，造成开放性伤口，通常发生在身体最亲密的部位，这可能会导致不可逆转的疤痕。平均需要长达10年的时间才能得到正确的诊断，并可能影响全球约100人。HS对患者生活质量的影响比任何其他皮肤病都大，患有HS的人经常会出现肥胖、糖尿病、关节炎和抑郁症等并发症。
Cosentyx（secukinumab）是一种完全人类生物制品，直接抑制白细胞介素-17A，白细胞介蛋白-17A是一种重要的细胞因子，参与多种免疫介导的炎症疾病的炎症。被批准用于患有化脓性汗腺炎（HS）、银屑病关节炎（PsA）、中重度斑块状银屑病（PsO）、强直性脊柱炎（AS）和非放射学轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）的成年人，以及患有HS、PsO、附着点炎相关关节炎（ERA）和青少年银屑病关节炎的儿科患者。
Cosentyx（secukinumab）得到了强有力的证据和10多年真实世界数据的支持，证明了其长期安全性和持续有效性。
