Adlumiz(Anamorelin Hydrochloride エドルミズ錠50mg)片剂为全球首款针对癌症恶性肿瘤恶病质患者提供新的治疗方案!
2021年1月22日,小野药品工业株式会社宣布,胃饥饿素受体激动剂Adlumiz(Anamorelin Hydrochloride)50mg 片剂获日本批准上市,用于治疗恶性肿瘤(非小细胞肺癌、癌症、癌症或肺癌等恶性肿瘤)中的癌症恶病质。
癌恶液质是以伴随癌症的体重减少(特别是肌肉量的减少)和食欲不振为特征的复合代谢异常综合症。癌恶液质对患者的生活质量(QOL)和预后等有显著的影响,不过,到现在为止在国内作为癌恶液质的治疗药没有被认可的药剂。
Adlumiz是一种选择性、新型、口服活性的胃饥饿素受体激动剂。Ghrelin是一种主要由胃分泌的内源性肽。在与其受体结合后,胃饥饿素会刺激体重、肌肉质量、食欲和代谢的多种积极调节途径。Adlumiz在癌症恶病质患者中显示出增加体重和肌肉质量以及食欲的作用。
信息来源:https://www.ono-pharma.com/en/news/20210421.html
药效分类名称
胃饥饿素(ghrelin)受体激动剂
批准日期:2021年04月28日
商標名
ADLUMIZ Tablets
一般名
アナモレリン塩酸塩(Anamorelin Hydrochloride)
化学名
(3R)-3-Benzyl-N,N’,N’-trimethyl-1-(2-methylalanyl-D-tryptophyl)piperidine-3-carbohydrazide monohydrochloride
分子式
C31H42N6O3・HCl
分子量
583.16
性状
该产物为白色至灰白色固体,易溶于水,甲醇,乙醇或N-甲基吡咯烷酮。
结构式
审批条件
制定药物风险管理计划并适当实施。
在制造和销售后,直到积累了一定数量的病例数据之前,将通过对所有病例进行药物使用结果调查来尽早收集有关该药物的安全性和有效性的数据。正确使用该药物的措施。
药效药理
作用机理
该药物对ghrelin受体GHS-R1a(生长激素释放促进因子受体1a型)有作用。该药物通过激活GHS-R1a和促进食欲来促进生长激素(GH)的分泌,从而增加了体重。
药理作用
(1)该药物与重组人GHS-R1a结合,并作用于大鼠垂体细胞以促进GH分泌(体外)。
(2)这种药物通过单次口服向大鼠增加血浆GH浓度。
(3)通过反复对大鼠口服,该药物可增加食物摄入量和体重。
适应症
以下恶性肿瘤的恶病质
非小细胞肺癌,胃癌,胰腺癌,结肠癌
用法与用量
成人通常的剂量是每天空腹口服一次,每次100mg盐酸阿那莫林。
包装
片剂
50mg:100片(PTP)

制造与销售
小野制药有限公司
提携
HELSINN

Adlumiz(anamorelin)盐酸阿那莫林上市情况
2021年1月首次在日本获批上市,填补了癌症恶病质(CC)药物治疗的空白,同时给患者们提供了新的选择。
2021年4月28日,由日本小野制药(小野薬品工株式会社)研发的抗癌新药Adlumiz(anamorelin 50mg,阿那莫林)片剂于2021年4月在日本上市销售。
截止2024年8月16日,阿那莫林暂未在中国获批上市。

注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
https://pins.japic.or.jp/pdf/newPINS/00069223.pdf