2024年2月19日新药醋酸锌片获国家药监局批准上市，适应症为罕见的遗传性疾病肝豆状核变性（又称威尔逊病）。

  醋酸锌片（Zinc Acetate Tablets，商品名为诺倍仁®。日本产品名 NOBELZIN®）是一种铜吸收抑制剂。本品于2008年1月在日本获批上市，用于治疗肝豆状核变性、并于2017年3月获批低锌血症适应症。2023年2月，江苏诺贝仁医药有限公司递交的醋酸锌片进口上市申请（拟用于治疗肝豆状核变性），因其为“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”被CDE纳入优先审评。本品的获批意味着中国的肝豆状核变性患者多了一种新的治疗选项。

  肝豆状核变性是一种罕见的常染色体隐性遗传病，由铜在体内各组织中异常沉积所导致，特征性临床表现为急性或慢性肝病症状，进行性加重的椎体外系症状、精神症状和角膜色素环，其他还常见溶血性贫血、骨关节症状、血尿等。

  该病全球患病率约为1/30000，在中国及其他亚洲地区的患病率高于西方国家，儿童期和青年期发病者占大多数，以肝病症状起病者平均年龄11岁，以神经症状起病者平均年龄为19岁。