2026年02月10日，辉瑞抗感染领域创新药物Cresemba®(isavuconazonium sulfate）硫酸艾沙康唑胶囊，规格：40mg获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗体重≥16千克 (kg)的6至18岁以下儿童患者的侵袭性曲霉病（Invasive Aspergillosis, IA）和侵袭性毛霉病（Invasive Mucormycosis, IM）。

  一项针对侵袭性真菌病儿童患者开展的非对照、多中心Ⅱ期临床研究结果显示，在符合条件的患儿中，艾沙康唑治疗展现出良好的临床结局：治疗第42天的生存率达93.5%；在侵袭性曲霉病确诊或临床诊断患者中，治疗结束时的总体应答率为66.7%；同时，药物整体耐受性良好，药物相关治疗期间不良事件导致治疗终止的发生率为6.5%。该研究同时证实，艾沙康唑在儿童群体中的整体安全性特征与成人一致。

  Cresemba（isavuconazole）作为广谱的新型三唑类抗真菌药物，  Cresemba®口服胶囊剂型（规格：100mg）于2021年获批用于成人侵袭性毛霉病和侵袭性曲霉病治疗；2022年，其注射剂型进一步获批，满足不同临床治疗场景下的用药需求。相比其他唑类药物，康新博®药物相互作用的风险更低。对于往往需要合并使用多种药物的血液肿瘤患儿而言，这一点至关重要，能有效降低因药物相互作用导致的严重不良反应风险。

  侵袭性真菌病（IFD）是血液恶性肿瘤、造血干细胞移植（HSCT）及实体器官移植等免疫功能低下的儿童患者面临的致命并发症之一。

  流行病学研究显示，在急性淋巴细胞白血病（ALL）患儿中，IFD的发生率约为6.2%；而在接受化疗的原发性急性髓系白血病（AML）患儿中，IFD总发生率可达20.7%，并显著增加死亡风险。

  在儿童IFD中，侵袭性曲霉病在ALL和AML患儿中的累积发病率分别约为3.2%和5.2%，疾病致死率分别为13.3%和7.8%；侵袭性毛霉病进展迅速、破坏性极强，其相关死亡率可高达33%。

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