TIGLUTIK®（RILUZOLE）口服混悬剂是利鲁唑唯一适用于口服和PEG管给药的制剂，用于通过经皮内镜胃造口术（PEG）喂食管治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）

2019年12月13日，ITF Pharma宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准其申请，扩大TIGLUTIK®（利鲁唑）口服混悬剂的现有标签，包括通过经皮内镜胃造口术（PEG）管给药，用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）。

  这项补充新药申请（sNDA）批准扩大了受益于TIGLUTIK的患者群体，包括因营养状况改变而吞咽困难的患者，这些患者需要使用PEG喂食管。

  大约有2万名美国人患有ALS。吞咽困难，医学上称为吞咽困难，在疾病过程中困扰着85%的ALS患者。由于这些挑战，许多患者需要放置PEG管，这可以将营养、液体和药物直接放入胃中，绕过口腔和食道。

  Tiglutik（利鲁唑）口服混悬液适用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）。Tiglutik是ALS中第一种也是唯一一种易于吞咽的增稠利鲁唑液体，每日两次通过注射器口服给药。
  在临床研究中，Tiglutik最常见的副作用是口服感觉减退，虚弱，恶心，肺功能下降，高血压和腹痛。

  Tiglutik最初于2018年获得批准，是利鲁唑的口服混悬剂，有助于满足约85%出现吞咽困难的ALS患者的重要治疗需求。自1995年以来，利鲁唑一直是减缓ALS进展的金标准治疗药物，ALS是一种最终致命的神经退行性疾病，至今仍无法治愈。

  信息来源：https://edwpharma.com/itf-pharma-announces-fda-approval-of-supplemental-new-drug-application-snda-for-tiglutik-riluzole-oral-suspension-for-the-treatment-of-amyotrophic-lateral-sclerosis-als-with-a-percutaneous/