2026年01月23日，OKYO Pharma Limited宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）对urcosimod（0.05%）单患者扩大准入研究新药（IND）申请的授权。这种富有同情心的使用授权允许治疗患有神经性角膜疼痛（NCP）的患者，这是一种慢性疾病，其特征是角膜神经损伤引起的剧烈疼痛。

  NCP代表了一种高度未满足的医疗需求，因为没有FDA批准的专门针对这种疾病的治疗方法。标准管理通常涉及标签外的全身性药物，如抗抑郁药或抗惊厥药，这可能会导致全身性副作用并提供不充分的缓解。

  Urcosimod(OK-101)是一种脂质偶联的chemerin肽激动剂，旨在靶向CMKLR1受体，直接向眼表提供抗炎和镇痛作用。0.05%的浓度局部给药，以解决局部疼痛，同时尽量减少全身暴露。

  关于神经性角膜痛（NCP）

  神经性角膜痛 是一种导致眼睛、面部或头部剧烈疼痛和敏感的疾病。神经性角膜痛的确切病因尚不清楚，但据信是由角膜神经损伤 和 炎症 引起的。神经性角膜痛可表现为一种严重、慢性、使人衰弱的疾病，可发生在患有多种眼科疾病的患者身上，目前可通过各种非说明书方式的局部和全身治疗进行治疗。值得注意的是，目前还没有 FDA 批准的药物可以治疗这种使人衰弱的疾病。

  关于Urcosimod（原名OK-101）

  Urcosimod(OK-101)是一种脂质结合趋化素肽激动剂，是 ChemR23 G 蛋白偶联受体的激动剂，该受体通常存在于负责炎症反应的眼睛免疫细胞以及背根神经节中的神经元和神经胶质细胞中。Urcosimod 采用膜锚定肽技术开发而成，是一种用于治疗干眼病的新型长效候选药物。

  Urcosimod已被证明分别在干眼病和角膜神经性疼痛的小鼠模型中产生抗炎和止痛作用，并且旨在通过在药物分子中加入脂质锚来对抗冲洗，从而潜在地延长 Urcosimod 在眼部环境中的停留时间。

  Urcosimod在最近完成的治疗干眼症的II期多中心、双盲、安慰剂对照试验中在多个终点表现出明显的统计学意义，目前正在进行一项随机、安慰剂对照、双盲II期试验，以治疗48名神经性角膜疼痛患者。

  OKYO Pharma首席执行官 Gary S. Jacob博士评论道：“FDA首次推出快速通道，是为了加快开发和审查治疗严重疾病的药物，而这些疾病目前尚无 FDA 批准的药物。值得注意的是，神经性角膜疼痛属于这一类，我们申请快速通道资格标志着我们致力于解决此类疼痛患者的紧急需求，这是一个重要的里程碑。”

  信息来源：https://www.financialcontent.com/article/gnwcq-2026-1-23-fda-approves-compassionate-use-of-urcosimod-005-for-the-treatment-of-neuropathic-corneal-pain