2026年01月20日，Viatris Inc.宣布，Inpefa®（sotagliflozin）索格列净在阿拉伯联合酋长国（阿联酋）正式推出上市。

  •Inpefa是首个也是目前唯一获批用于治疗心力衰竭的双重SGLT1/2抑制剂。

  该药物已在美国和阿联酋获批，用于降低患有心力衰竭或2型糖尿病、慢性肾病及其他心血管危险因素的成年患者的心血管死亡风险、心力衰竭住院风险以及紧急就诊风险。

  阿联酋是Viatris业务覆盖区域内首个实现该疗法商业化的国家。未来几年，Viatris计划在多个国家推出该疗法，以支持其在美国和欧洲以外主要市场扩大该疗法可及性的战略。

  Inpefa的获批基于两项关键的3期临床试验——SOLOIST-WHF和SCORED——这两项试验在全球范围内共纳入超过11,800名患者，并显著降低了高危人群发生重大心血管事件的风险。

  在SOLOIST-WHF试验中，与安慰剂相比，Inpefa使近期因心力衰竭恶化而住院的患者的心力衰竭住院、急诊就诊和心血管死亡的复合风险降低了33%，如果在出院前开始用药，获益可高达51%，并在出院后30天内显现。

  在SCORED试验中，对于患有2型糖尿病和慢性肾脏病且伴有其他心血管危险因素的患者（无论是否合并心力衰竭），Inpefa使上述复合终点事件的发生率降低了25%。与Inpefa的双重SGLT1和SGLT2抑制作用一致，主要不良心血管事件（MACE，定义为心血管死亡、非致死性心肌梗死和非致死性卒中）的发生率降低了23%，且最早在94天时即可观察到获益。它是首个显示能显著降低心肌梗死（32%）和中风（34%）风险的SGLT抑制剂。

  Inpefa（sotagliflozin）是一种口服抑制剂，可抑制两种负责葡萄糖调节的蛋白质——钠-葡萄糖协同转运蛋白2型（SGLT2）和1型（SGLT1）。

  SGLT2负责肾脏对葡萄糖和钠的重吸收，而SGLT1主要负责小肠对葡萄糖和钠的吸收，以及肾脏远曲小管对少量葡萄糖的重吸收。SGLT1也存在于心脏和血管内皮细胞中，它可能影响细胞应激和炎症通路——提示其功能不仅限于葡萄糖调控。索格列净已在包括心力衰竭、糖尿病和慢性肾脏病在内的多种患者群体中进行了临床研究，涉及约20,000名患者。

  心力衰竭是全球住院的主要原因，影响着全球超过6400万人。这是一种严重的疾病，通常无法治愈。当心脏泵血功能下降时，就会发生心力衰竭，从而影响组织血液和氧气的供应。

  据估计，五分之一的人一生中会患上心力衰竭。出院后，全球范围内的死亡率和再入院率仍然很高。出院后30天的死亡率约为6.7%，再入院率平均为13%，这凸显了出院后这段脆弱时期持续存在的风险。出院一年后，死亡率平均上升至23%，再入院率平均上升至36%。

  信息来源：https://news.futunn.com/en/post/67635315/viatris-expands-innovative-portfolio-in-cardiovascular-diseases-with-the-company?level=1&data_ticket=1766462803497015