2026年01月12日，润生药业宣布，其申报的「沙美特罗替卡松吸入粉雾剂」正式获得美国FDA批准上市。该产品以联合用药形式（支气管扩张剂与吸入糖皮质激素），专门用于成人和儿童哮喘等可逆的气道阻塞性疾病的规律治疗，包括成人和儿童哮喘。

  润生药业此次获批产品严格遵循 FDA 针对复杂仿制药（Complex Generics）颁布的个药单品指南（Product-Specific Guidance，PSG）开展研究，保障了产品质量与合规性。同时，其吸入给药装置的内部结构及使用方式与原研产品几乎完全一致，能有效提升患者使用依从性，助力原研药患者顺利无缝切换。

  沙美特罗替卡松吸入粉雾剂 (Fluticasone propionate/Salmeterol) 的原研药是 GSK 公司研发的 Advair® Diskus®(中文商品名：舒利迭®)，2000 年在美国上市后，成为哮喘及慢性阻塞性肺疾病（COPD）气道疾病治疗领域的「标杆药物」。润生药业指出，这是 FDA 首个批准的来自中国药企自主研发的吸入粉雾剂（Dry Powder Inhaler，DPI）产品，标志着中国高端复杂制剂成功叩开国际主流市场大门。

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