2025年12月30日，Vanda Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准口服神经激肽-1（NK-1）受体拮抗剂NERUUS™（tradipitant）用于预防运动引起的呕吐。

  这一批准标志着40多年来首次针对运动病的新药物治疗，标志着对这种影响很大一部分人口的衰弱生理反应的理解和管理取得了重大进展，长期以来一直被认为是影响军事行动准备的一个因素。

  Nereus的疗效主要得益于三项关键性临床试验所产生的严谨数据支持。其中包括两项在船上开展的3期真实世界诱发研究（Motion Syros和Motion Serifos），以及另一项纳入具有明确晕动病史受试者的支持性研究。在Motion Syros研究（n=365）中，Nereus治疗组的呕吐发生率为18.3–19.5%，而安慰剂组为44.3%（p<0.0001）。在Motion Serifos研究（n=316）中，Nereus治疗组的呕吐发生率为10.4–18.3%，而安慰剂组为37.7%（p≤0.0014），整体风险降低幅度超过50–70%。

  总体来看，在全部关键研究中，Nereus均表现出显著降低呕吐发生率的疗效，并展现出与短期使用场景相匹配的良好安全性。

  NEREUS™（tradipitant）是一种神经激肽-1受体拮抗剂，由Vanda公司从礼来公司获得许可。NEREUS™已获准用于预防成人因运动引起的急性呕吐，目前正在进行多种适应症的临床开发，包括胃轻瘫以及预防GLP-1受体激动剂引起的恶心和呕吐。

  晕动症（Motion Sickness）：自二战以来，晕动症就被认为是军事行动中的一个重要因素，尤其是在1944年的诺曼底登陆战中，严重的晕船严重影响了部队的作战效能，包括部署在崎岖海峡进行渡海和空降作战的第101空降师伞兵。晕动症被提升到战略层面，促使人们早期开展止吐疗法的研究，以确保大规模海陆空部队部署的作战准备。

  如今，晕动症在普通人群中仍然普遍存在，约有25%至30%的成年人（在美国约有6500万至7800万人）在乘坐汽车、飞机或轮船等常见交通工具时会出现晕动症症状。在全球范围内，高达三分之一的人极易晕动症。虽然大多数病例症状轻微，但估计有5%至15%的人口会出现严重的、反复发作的症状，这会显著影响他们的生活质量。

  这部分重症患者主要分为两类：

  一类是现有治疗方案无法有效控制病情，导致患者即使接受治疗也持续出现令人痛苦的症状；

  另一类是病情严重到完全避免参与任何可能引发晕动症的活动，从而导致旅行计划改变、错失良机，甚至完全放弃某些交通方式或体验。

  每年有数千万人寻求药物治疗，主要通过非处方药，但许多患者在病情加重时也会选择处方药。晕动病是由视觉、前庭觉和本体感觉（proprioception）输入之间的感觉冲突引起的，这种冲突会触发中枢神经系统中P物质的释放和NK-1受体的激活，从而导致恶心和呕吐。Nereus通过强效且选择性地拮抗NK-1受体，正是直接针对这一关键通路发挥治疗作用。。

  信息来源：https://www.prnewswire.com/news-releases/vanda-pharmaceuticals-announces-fda-approval-of-nereus-tradipitant-for-the-prevention-of-vomiting-induced-by-motion-a-historic-scientific-milestone-in-the-prevention-of-motion-sickness-302650965.html