2025年12月01日，Cosmo Pharmaceuticals NV和Glenmark Pharmaceuticals Limited (Glenmark)宣布，继欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)于2025年8月25日发布积极意见后，欧盟委员会(EC)已授予 Winlevi®（clascoterone，10mg）上市许可 (MA)。
Winlevi®已获欧盟批准用于治疗成人和12至18岁以下青少年寻常痤疮，青少年仅限面部使用。获得此项批准后，Glenmark 将在欧盟17个国家/地区（比利时、保加利亚、捷克、丹麦、芬兰、法国、希腊、匈牙利、冰岛、荷兰、挪威、波兰、葡萄牙、罗马尼亚、斯洛伐克、西班牙和瑞典）开始销售 Winlevi®。
信息来源：https://www.prnewswire.com/news-releases/cosmo-and-glenmark-announce-market-authorisation-of-winlevi-clascoterone-10-mgg-cream-for-treatment-of-acne-in-17-countries-in-europe-302629170.html
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