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新型喹诺酮类Lasvic 150mg静脉滴注在日本获批上市,用于治疗呼吸道和耳鼻咽喉感染
2025-11-15 22:10:49 来源: 作者: 【 】 浏览:30次 评论:0
2020年11月27日,杏林制药宣布,日本厚生劳动省(MHLW)批准注射的新型喹诺酮类抗菌药物Lasvic Intravenous Drip Infusion Kit(Lascufloxacin Hydrochloride)静脉滴注试剂盒150mg在日本获批上市,用于治疗呼吸道和耳鼻咽喉感染,包括社区获得性肺炎和耳鼻喉科感染,并对感染呼吸道的主要病原体的氟喹诺酮耐药菌。
  Lasvic Intravenous Drip Infusion Kit(AM-1977)是日本Kyorin制药开发的一种新型8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌剂,在喹啉核的第1位和第7位具有独特的药效。
  通过一项针对社区所需肺炎的双盲比较研究的国内3期临床研究和一项针对慢性呼吸系统疾病和肺脓肿继发感染的开放标签、非对照研究,评估并批准了该注射液的有效性和安全性。
  信息来源:https://www.kyorin-pharm.co.jp/en/news/da0f30f6e25928a09f44aed183e6cfacc858ca6d.pdf
  部份中文盐酸拉库沙星处方资料(仅供参考)
  ラスビック点滴静注キット150mg。
  药效分类名称
  新型注射用喹诺酮类抗菌剂
  批准日期:2021年3月
  欧文商標名
  Lasvic Intravenous Drip Infusion Kit 150mg
  一般名的名称:
  ラスクフロキサシン塩酸塩
  (Lascufloxacin Hydrochloride)[JAN]
  略号:
  LSFX
  化学名:7-{(3S ,4S )-3-[(Cyclopropylamino)methyl]-4-fluoropyrrolidin-1-yl}-6-fluoro-1-(2-fluoroethyl)-8-methoxy-4-oxo-1,4-dihydroquinoline-3-carboxylic acidmonohydrochloride
  分子式:
  C21H24F3N3O4・HCl
  分子量:
  475.89
  性状 :
  白色~带黄白色的结晶,结晶性的粉末或块。分配系数:分配比(1-辛醇/pH7.0的缓冲液)为6.40。
  化学構造式:
  使用注意事项
  开封外箱后,为了使氧气检测剂正常工作,请勿暴露在阳光直射下。
  内袋应在使用前不开封,开封后应迅速使用。
  内袋开封前确认氧气检测剂(粉红药片)的颜色,变为蓝紫色~蓝色时,请勿使用。
  密封专用稀释液瓶的支撑筒上部及栓体(排出口)的薄膜万一脱落时,请勿使用。
  批准条件
  制定医药品风险管理计划并妥善实施。
  药效药理
  作用机制
  本品是细菌的DNA抑制棘轮和异戊二烯Ⅳ,并杀菌作用。
  抗菌作用
  对嗜氧或厌氧革兰氏阳性菌及革兰氏阴性菌、非定型病原体显示抗菌谱,对葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌(包括青霉素耐药肺炎球菌)、肠球菌属、莫拉克塞拉(布兰哈梅拉)、大肠杆菌、曲氏菌属、恩特罗巴克特属、流感菌(BLNAR及BLPAR)、雷吉奥内拉新霉素、链球菌属、贝约内拉属、巴氏杆菌属、前体菌属、卟啉菌属、梭菌属、肺炎支原体(支原体新霉素)显示抗菌活性。
  适应症
 〈适应菌种〉
  本制剂中含有感性葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、肠球菌属、莫拉库斯(布兰哈梅拉)、卡塔拉里斯、大肠杆菌、克雷布西耶拉属、恩特罗巴克特属、流感菌、雷吉奥内拉·新莫菲拉、链球菌属、贝约内拉属、巴克特罗伊德属、普雷博特拉属、卟啉菌属、梭菌属、肺炎支原体(支原体·新莫尼埃)
 〈适应症〉
  肺炎、肺脓肿、慢性呼吸道病变的二次感染
  用法与用量
  通常,成人使用盐酸拉库沙星,给药第一天300mg给药第2天以后为150mg每天静注1次。
  包装
  24mL样品瓶(76mL专用稀释剂:带塑料容器,带带注射针的支撑管)[带脱氧剂和氧气检测器]:1套
  贮存法:室温保存
  有效期:3年
  制造商和分销商
  杏林制药有限公司
  注:以上中文资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
  完整说明书附件:https://clinicalsup.jp/jpoc/DrugInfoPdf/00069050.pdf
Tags: 责任编辑:admin
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