2022年5月17日,Teva制药宣布,Lucentis眼部注射生物仿制药(ranibizumab)在英国获批上市,成为欧洲第一个批准Ongavia的国家,用于治疗年龄相关性新生血管(湿性)黄斑变性(AMD)。
Ongavia也被批准用于治疗糖尿病黄斑水肿(DME)引起的视力损害、增殖性糖尿病视网膜病变(PDR)、视网膜静脉阻塞继发性黄斑水肿引起的视力损害(分支或中心VRO)和脉络膜新生血管(CHN)引起的视力损害。
ranibizumab抑制血管内皮生长因子(VEGF),这是一种导致视网膜血管过度形成的机制。Teva的生物仿制药ranibizumab在治疗AMD患者的临床疗效、眼和系统安全性以及其他适应症方面与其参考药物非常相似,如哥伦布AMD研究(一项多中心、随机、双盲、平行组III期研究3)所示。
AMD是发达国家最常见的致盲原因,预计到20504年将影响7700万欧洲人。这种疾病对卫生系统和社会产生了重大影响。
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