Javadin™(clonidine hydrochloride)首个也是唯一一个获得美国食品药品监督管理局批准的即用型可乐定口服溶液,用于控制成年患者的高血压
2025年10月24日,Azurity Pharmaceuticals宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Javadin™(clonidine hydrochloride)盐酸可乐定口服溶液,这是FDA批准的唯一一种立即释放、即用口服液体可乐定制剂,用于治疗成年高血压患者以降低血压。降低血压已被证明可以降低致命和非致命心血管事件的风险,主要是中风和心肌梗死。
最近的一项研究发现,超过三分之一的受访成年初级保健患者难以吞咽药片和胶囊,其中58.8%的患者通过分裂、压碎或打开胶囊来修改药物,这可能会影响疗效和安全性。
Javadin是一种浆果味、清澈无色的口服溶液。每5mL输送0.1mg可乐定(0.02mg/mL)。Javadin可以单独使用或与其他抗高血压药物联合使用。已知对可乐定过敏的患者不应使用Javadin。
Javadin适用于治疗成年患者的高血压,以降低血压。降低血压可以降低致命和非致命心血管事件的风险,主要是中风和心肌梗死。这些益处在各种药理学类别的抗高血压药物的对照试验中都有所体现。没有对照试验证明JAVADIN可以降低风险。
请参阅随附Javadin的完整处方信息
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2025/220256s000lbl.pdf
信息来源:https://www.globenewswire.com/news-release/2025/10/24/3172966/0/en/Azurity-Pharmaceuticals-Announces-FDA-Approval-of-JAVADIN-clonidine-hydrochloride-Oral-Solution.html