2025年08月14日，强生公司宣布推出Talvey（talquetamab）タービー皮下注3mg和40mg ，这是一种针对 G 蛋白偶联受体家族C组5成员D(GPRC5D)和CD3的双特异性抗体，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。
Tarvy®的获批基于全球I/II期MMY1001研究（MonumenTAL-1研究）和日本I期MMY1003研究的结果。这些研究评估了Tarvy® 对复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者的疗效和安全性。结果显示，无论患者是否接受过T细胞重定向疗法治疗，Tarvy®均表现出深度持久的缓解和良好的安全性。
此外，I/II期 MonumenTAL-1试验日本队列的结果（该结果基于额外的上市后截止时间）已于今年 5 月举行的日本骨髓瘤学会第50届年会上公布。该日本队列研究对象为复发或难治性多发性骨髓瘤患者，他们已接受至少三种标准疗法，包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38单克隆抗体，并接受了Turvy®治疗。结果显示，在13.4 个月的中位随访期内，主要终点总缓解率(ORR)为77.8%，其中55.6%的患者达到或超过完全缓解(CR)。
Talvey（talquetamab）タービー皮下注（トアルクエタマブ）是一种双特异性抗体，可与T细胞表面表达的CD3受体和GPRC5D结合。GPRC5D是多发性骨髓瘤的一个新靶点，在多发性骨髓瘤细胞、非恶性浆细胞以及一些正常组织（例如皮肤和舌头的上皮细胞）表面高表达。
多发性骨髓瘤（Ｍultiple myeloma，MM）现在仍然是一种无法治愈的血癌，当浆细胞（一种白细胞）在骨髓中发生癌变，转化为骨髓瘤细胞并异常增殖时，就会发生这种疾病。在日本， 2021年诊断出的多发性骨髓瘤新病例数估计约为 7,800 例，而2023年死于该病的人数估计约为4,300例。虽然多发性骨髓瘤在早期可能没有症状，但有些患者可能会出现骨折、骨痛、红细胞计数减少、疲劳、钙水平升高和肾脏损害等症状。
信息来源：https://innovativemedicine.jnj.com/japan/press-release/20250814 |
