2025年08月11日,PharmaTher Holdings Ltd.宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准氯胺酮产品(以下简称KETARx™),用于手术疼痛管理。
FDA批准该公司的氯胺酮产品KETARx™,为公司产品线内多个治疗领域的氯胺酮拓展开发奠定了坚实的基础。这些领域包括抑郁症等精神健康疾病、帕金森病和肌萎缩侧索硬化症(ALS)等神经系统疾病,以及复杂性局部疼痛综合征(CRPS)等罕见或慢性疼痛的治疗。
自2018年2月以来,氯胺酮一直被列入 FDA 短缺药物名单,凸显了对稳定高质量供应的巨大需求。FDA于2023年10月10日发布的复合风险警报对此问题提出了警告,其中详细说明了用于治疗精神疾病的复合氯胺酮产品的潜在风险。
氯胺酮在迷幻药和迷幻相关药物中脱颖而出,是唯一被列入世界卫生组织基本药物标准清单的药物。
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