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Ajovy(Fremanezumab)获FDA扩大批准,对儿童发作性偏头痛的抗CGRP预防治疗
2025-08-07 15:20:15 来源: 作者: 【 】 浏览:65次 评论:0
Ajovy作为第一个也是唯一一个被FDA批准用于儿童发作性偏头痛预防和成人偏头痛预防的降钙素基因相关肽(CGRP)拮抗剂,扩大了跨年龄组的可及性。
2025年08月06日,梯瓦制药宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准AJOVY(fremanezumab-vfrm)用于预防性治疗6-17岁、体重45公斤(99磅)及以上的儿童和青少年患者的发作性偏头痛。
  此次批准使AJOVY成为首个也是唯一一个获准用于预防性治疗儿童发作性偏头痛和成人偏头痛的降钙素基因相关肽(CGRP)拮抗剂。
  预防性治疗可以帮助减少偏头痛发作的频率,帮助儿童和青少年更好地管理日常病情。AJOVY每月给药一次,可在办公室或家中使用,提供了一种治疗选择,旨在支持依从性并减轻家庭的治疗负担。
  在美国,十分之一的儿童和青少年患有偏头痛,这是最常见和最致残的神经系统疾病之一。3尽管其患病率很高,但儿科偏头痛往往被低估和治疗不足,导致缺课、学习困难和社交活动中断。

  关于偏头痛
  偏头痛发作会导致致残性疼痛、恶心、呕吐和对光和声音的敏感性,对完成日常任务的能力产生严重影响。5偏头痛会导致儿童和青少年严重残疾,导致缺课、学习成绩受损和错过社交活动。
  关于AJOVY
  AJOVY适用于预防成人偏头痛和体重45公斤(99磅)或以上的6-17岁儿童和青少年偶发性偏头痛患者。AJOVY可在预充式自动注射器或预充式注射器中进行225mg/1.5mL单剂量注射。AJOVY可以由医疗保健专业人员给药,也可以由患者或护理人员在家给药。

  信息来源:https://www.biospace.com/press-releases/fda-approves-expanded-indication-for-ajovy-fremanezumab-vfrm-the-first-anti-cgrp-preventive-treatment-for-pediatric-episodic-migraine 
Tags: 责任编辑:admin
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