PYLCLARI®在瑞士的上市,PYLCLARI®是一种创新的18F-PSMA PET示踪剂,适用于癌症前列腺患者!
2025年5月12日。Curium宣布,瑞士分销PYLCLARI®(国际非专利药品名称:Piflufolastat(18F),前身为(18F)-DCFPyL)的上市授权。PYLCLARI®适用于在以下临床环境中用正电子发射断层扫描(PET)检测成年癌症前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性病变:
•高危前列腺癌症患者初始治疗前的初步分期
•根据初步治疗后血清前列腺特异性抗原(PSA)水平的升高,确定疑似复发的癌症患者的前列腺复发
在瑞士,前列腺癌症是男性中最常见的癌症,全国每年约有7800例新确诊病例。今天的公告是PYLCLARI®在欧盟继续推广的一部分,加上瑞士,该产品目前可用于12个国家的前列腺癌症患者。在美国,Lantheus于2021年5月获得了美国食品和药物管理局(FDA)对PYLARIFY®(吡氟福司他(18F)注射液)的批准。它是美国市场上使用最多的PSMA PET试剂。
关于Curium
Curium是核医学领域的全球领导者,其全球总部位于法国巴黎。我们开发、制造和分销世界一流的放射性药物产品,以帮助全球患者。我们久经考验的传统与开拓性的方法相结合,是提供创新、卓越和无与伦比服务的标志。
信息来源:https://www.globenewswire.com/news-release/2025/05/12/3079004/0/en/Curium-receives-marketing-authorization-in-Switzerland-for-PYLCLARI-an-innovative-18F-PSMA-PET-tracer-indicated-in-patients-with-prostate-cancer.html |