2015年7月24日.欧洲药品管理局（EMA）已批准Intuniv（guanfacine）的上市，用于治疗6至17岁儿童和青少年的注意力缺陷多动障碍（ADHD），对这些儿童和青少年来说，兴奋剂（另一种类型的ADHD药物）不适合或不能耐受，或者已被证明无效。
EMA的人用药品委员会（CHMP）在其科学意见中强调，Intuniv与其他授权用于治疗ADHD的药物一样，只能作为综合治疗计划的一部分使用，通常包括心理、教育和社会措施。CHMP还建议，Intuniv治疗必须在儿童和/或青少年行为障碍的适当专家的监督下开始。
Intuniv是欧盟（EU）通过集中授权程序推荐的第一种治疗ADHD的药物。
ADHD是一种慢性神经行为障碍，其症状包括注意力不集中（注意力持续时间短或容易分心）、冲动和多动（躁动、持续坐立不安或过度活动）。大多数病例是在6至12岁的儿童中诊断出来的。
ADHD影响一个人的社交互动、心理和行为发展以及学习活动。这种疾病无法治愈，但包括药物和治疗在内的治疗可以帮助缓解症状，使这种疾病在日常生活中的问题大大减少。
自20世纪50年代以来，一种名为兴奋剂的药物一直是治疗多动症的标准药物疗法。这些药物通过增加大脑的活动来发挥作用，特别是在控制注意力和行为的区域。
Intuniv属于一类药物，对不能服用兴奋剂的患者具有不同的作用机制。其活性物质胍法辛是一种选择性α2-肾上腺素能激动剂，一种引发α肾上腺素能受体反应的药物。它有望通过启动与注意力、组织、计划和冲动控制相关的大脑区域的神经元的反应来改善ADHD的症状。
CHMP的建议基于13项研究，其中包括5项关键研究，这些研究提供了儿童和青少年安全性和有效性的证据，表明与症状减轻相关的许多疾病参数有所改善。最严重的副作用是心动过缓、低血压、晕厥、嗜睡和镇静的风险，以及相关的跌倒和事故风险。Intuniv治疗也与体重增加有关。已经采取措施，在开始和使用Intuniv治疗期间将这些风险降至最低。此外，该公司将进行授权后的安全性研究，以进一步确认该药物的长期安全性。
信息来源：https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-recommends-approval-treatment-attention-deficit-hyperactivity-disorder |
