2023年4月24日,持田宣布,Treprost®1.74mg(曲前列素;开发代码:MD-711)吸入溶液获日本批准上市,治疗肺动脉高压(PAH)的药物。
该产品是一种吸入性药物,含有合成前列环素类似物曲前列素作为活性成分。自2017年以来一直在日本根据与United Therapeutics Corporation的协议进行开发。自2009年以来,该产品在美国作为Tyvaso®(曲前列素)吸入溶液上市。
肺动脉高压的特征是将血液从心脏输送到肺部的肺动脉变窄和硬化,导致肺动脉压力升高。这是一种罕见的难治性疾病,伴有呼吸困难、疲劳、心悸和运动时头晕等症状,随着病情的进展,会导致心力衰竭。
Mochida自2014年以来一直在分销Treprost®,一种用于治疗PAH的曲前列素注射液。在治疗中根据疾病的严重程度,适当使用注射、口服药物和吸入剂。Mochida认为,Treprost®吸入溶液将为患者提供额外的治疗选择并有助于提高他们的生活质量。
Treprost®1.74mg吸入溶液概述
商品名:Treprost® Inhalation Solution 1.74mg
通用名:Treprostinil
成分和含量
口服吸入无菌溶液每安瓿1.74mg曲前列素
适应症:肺动脉高压
用量与用法
每天分4次单独治疗。
初始剂量:每次治疗3次呼吸(18μg曲前列素)。
如果耐受,每次治疗应额外增加3次呼吸,间隔约7天或更长时间,直至每次治疗9次呼吸(54μg曲前列素)的目标剂量。
如果担心将剂量增加3次呼吸的耐受性,则剂量可以增加1次呼吸或2次呼吸。
如果不能耐受,应减少剂量,最低剂量应为每次治疗1次呼吸。
包装规格:2.9 mL×30安瓿(6安瓿装在箔袋×5袋)
批准日期:2022年12月23日

制造商/分销商:Mochida Pharmaceutical Co., Ltd.
信息来源:https://www.mochida.co.jp/english/upload/docs/230424.pdf

完整说明附件:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2190702G1020_1_01/