2025年3月31日，绿叶制药集团宣布，其创新配方Rivaluen®LA（Rivastigmine）每周两次透皮贴剂已获日本厚生劳动省的上市批准，作为一种新药，用于抑制轻度至中度阿尔茨海默病痴呆症状的进展。
该产品作为Rivaluen®LA贴片25.92mg/51.84mg进行销售。这是第一个批准在该国上市的延长释放利凡斯的明透皮制剂。
Rivaluen®LA Patch 25.92mg/51.84mg由绿叶制药在其专有的透皮贴剂平台上开发，采用创新的药物递送系统，每周两次经皮释放活性成分Rivastigmine。这一批准是基于日本对阿尔茨海默氏症型痴呆患者进行的一项Ⅲ期临床试验的积极结果，该试验达到了主要疗效终点。
阿尔茨海默病是一种神经退行性疾病，会导致记忆和认知的其他方面逐渐衰退。它是最常见的痴呆症类型，占所有病例的50%-75%。据统计，全世界有5500多万痴呆症患者，日本有500多万。日本老年人患痴呆症的终生风险超过50%，超过一半的痴呆症病例是由阿尔茨海默病引起的。
阿尔茨海默氏症型痴呆症的早期症状之一是药物管理能力下降，建议选择口腔崩解片或贴片作为提高依从性的一种方法。利伐斯的明每周两次透皮贴剂的使用频率低于市场上常见的每日一次的Rivastigmine贴剂，从而提高了患者的药物依从性。由于其透皮给药途径，Rivastigmine每周两次透皮贴剂对吞咽困难的患者来说很方便，与口服药物相比，可能有可能降低恶心和呕吐等胃肠道不良反应的发生率。
除日本外，Rivastigmine每周两次透皮贴剂已获准在多个欧洲国家和中国上市。此外，绿叶制药还在东南亚和拉丁美洲的选定国家向当地合作伙伴注册该产品。
日本Rivaluen®LA（Rivastigmine） 每周两次透皮贴剂产品概述
商品名：RIVALUEN® LA Patch 25.92mg/51.84mg
通用名：Rivastigmine
适应症：轻中度阿尔茨海默病痴呆症状进展的抑制
用量与用法：
对于成年人，服用25.92mg利凡斯的明作为起始剂量。原则上，四周后增加到51.84mg作为维持剂量。
将贴片贴在背部、上臂或胸部的正常健康皮肤上。原则上，开始时敷贴四天，每三到四天更换一次（每周两次）
信息来源：https://www.prnewswire.com/apac/news-releases/luye-pharmas-rivastigmine-twice-weekly-transdermal-patch-approved-for-marketing-in-japan-for-the-treatment-of-alzheimers-dementia-302415670.html |
