2025年03月17日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，重磅免疫疗法Imfinzi（durvalumab）已获得欧盟委员会批准，作为单药，用于治疗接受铂类放化疗（CRT）后病情未进展的成人局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）患者。
Imfinzi（durvalumab）是第一个获欧盟委员会批准用于治疗局限期小细胞肺癌的免疫疗法。
欧盟委员会的批准是基于人用药品委员会的积极意见，也是基于ADRIATIC第3阶段试验的结果，该结果已发表在《新英格兰医学杂志》上。结果显示，与安慰剂相比，Imfinzi将死亡风险降低了27%（HR=0.73；95% CI：0.57–0.93；p=0.0104）。估计Imfinzi组的中位总生存期（OS）为55.9个月，而安慰剂组为33.4个月。估计三年生存率Imfinzi组为57%，安慰剂组为48%。
同时，Imfinzi将疾病进展或死亡的风险降低了24%（HR=0.76；95% CI：0.61-0.95；p=0.0161），Imfinzi组的中位无进展生存期（PFS）为16.6个月，而安慰剂组为9.2个月。估计两年未出现疾病进展的患者比例在Imfinzi组为46%，安慰剂组为34%。
Imfinzi的安全性总体上是可控的，与该药物的已知安全性一致。未观察到新的安全信号。
根据 ADRIATIC 试验结果，Imfinzi已在美国和其他几个国家获批用于此类治疗。日本和其他几个国家目前正在审查针对该适应症的监管申请。根据 CASPIAN III期试验结果， Imfinzi还获批与化疗联合用于治疗广泛期 SCLC。
Imfinzi（Durvalumab）英飞凡（度伐利尤单抗）是一种人源化的单克隆抗体。通过与PD-L1的结合，阻断PD-L1与PD-1和CD80蛋白的结合，进而抑制肿瘤的免疫逃逸机制。
小细胞肺癌（Small Cell Lung Cancer，SCLC）是男性和女性癌症死亡的主要原因，约占所有癌症死亡人数的五分之一。肺癌大致分为非小细胞肺癌 (NSCLC) 和 SCLC，约15%的病例被归类为SCLC。LS-SCLC（I-III期）约占 SCLC诊断的30%，当疾病通常仅发生在一侧肺部或一侧胸部时，即被归类为LS-SCLC。尽管采用标准护理同步CRT(cCRT) 进行治愈性治疗，LS-SCLC患者的预后仍然很差。
信息来源：https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2025/imfinzi-approved-in-eu-for-limited-stage-sclc.html |
