2025年2月18日,VIVOZON Pharmaceutical宣布,其非阿片类镇痛药UNAFRA Inj已获韩国食品药品安全部（MFDS）的批准（活性成分：盐酸Opiranserin），随着这一里程碑的到来，UNAFRA Inj。已成为韩国第38种创新药物。
UNAFRA Inj通过使用专有的多靶点药物开发平台发现，它是世界上第一种非阿片类、非NSAIDS止痛药。通过同时抑制甘氨酸转运蛋白2型（GlyT2）和血清素受体2a（5HT2a）来诱导镇痛作用，从而协同阻断疼痛信号和中枢和外周神经系统的传递。
此前，VIVOZON Pharmaceutical在国内3期临床试验中证实了该药物的安全性和耐受性，并获得了疗效的统计学意义，并于2023年11月向MFDS申请了新药申请（NDA）。该药物的疗效通过主要终点12小时内疼痛强度差之和（SPID 12）和次要终点（包括12小时内患者自控镇痛（PCA）请求次数和阿片类药物消耗量）得到证实。
这一批准标志着中重度疼痛治疗领域的突破，解决了以前缺乏阿片类镇痛药替代品的市场中未满足的医疗需求。UNAFRA Inj。被医学界誉为游戏规则的改变者，与现有的严重成瘾的阿片类药物相比，它显示出快速的疼痛缓解、更少的副作用和零成瘾风险 。
信息来源：https://www.prnewswire.com/news-releases/vivozon-pharmaceutical-obtains-mfds-approval-for-unafra-inj-a-breakthrough-non-opioid-analgesic-302376661.html |
