2013年5月27日,日本新药宣布,Regtect®(Acamphosphate 阿坎酸钙片)333mg片剂获日本首个批准,用于酒精依赖患者维持禁欲。
酒精依赖是一种临床疾病,患者因饮酒成瘾而无法控制饮酒行为。无论性别、年龄或职业,任何饮酒的人都有可能患上酒精依赖症。酒精依赖患者对酒精有强烈而无法抗拒的渴望,这会导致病态饮酒,如成瘾性饮酒。
酒精依赖的最终治疗目标是患者克服酒精依赖的生活“Regtect®片剂333mg”影响中枢神经系统,抑制酒精依赖引起的谷氨酸能神经系统的过度活跃,这种新的作用方式被认为有助于减少对酒精的渴望。
根据在日本进行的临床研究结果,当用作与心理社会治疗(包括心理治疗,如咨询或加入自助小组)相结合的组合药物时,Regtect®在禁欲成功率(24周给药期结束时的完全禁欲率)方面比安慰剂显著提高。
尽管Regtect®已在全球24个国家上市,包括欧盟和美国,但在日本尚未获得批准。因此,2010年5月,日本厚生劳动省将Regtect®指定为未经批准的高医疗需求药物,并要求Nippon Shinyaku开发该药物。
通过推出Regtect®并为日本的酒精依赖提供一种新的治疗选择,

请参阅随附Regtect 333mg的完整处方信息:
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/530263_1190022H1020_1_04
信息来源:https://www.nippon-shinyaku.co.jp/english/ir/ir_news.php?id=935
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