Omlyclo™（CT-P39）是加拿大批准的第一个也是唯一一个引用Xolair®的奥马利珠单抗生物仿制药，用于治疗多种过敏性疾病，包括慢性特发性荨麻疹（CIU）、过敏性哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）
  2024年12月9日，Celltrion宣布，加拿大卫生部已批准参考Xolair®的生物仿制药Omlyllo™。Omlyclo™已被批准用于治疗成人和青少年慢性特发性荨麻疹（CIU），也称为慢性自发性荨麻疹（CSU），成人和儿童过敏性哮喘患者，以及成人慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）。
  加拿大卫生部根据强有力的临床证据批准了Omlyllo，包括一项全球III期临床试验的结果，该试验旨在评估Omlyllo与参考产品在40周前慢性特发性荨麻疹（CIU）患者中的疗效、安全性、药代动力学和药效学。结果表明，Omlyclo和参考奥马珠单抗之间具有治疗等效性。
  关于Omlyllo™
  Omlyllo™是加拿大卫生部批准的首个参考Xolair®（omalizumab）的抗IgE抗体生物仿制药。在加拿大，Omlyclo适用于治疗患有慢性特发性荨麻疹（CIU）或慢性自发性荨麻疹（CSU）的成人和青少年（12岁及以上）、患有过敏性哮喘的成人和儿童患者（6岁以上）以及患有慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）的成人患者。Omlyclo有两种皮下注射强度：75mg/0.5mL和150mg/1.0mL。

  信息来源：https://www.biospace.com/press-releases/health-canada-approves-celltrions-omlyclo-ct-p39-the-first-and-only-omalizumab-biosimilar-in-canada