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新药Rabiblyk(landiolol)获FDA批准,用于治疗室上性心动过速
2024-11-28 08:25:15 来源: 作者: 【 】 浏览:70次 评论:0

2024年11月27日,AOP Orphan Pharmaceuticals宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Rabiblyk(landiolol),用于短期降低患有室上性心动过速(包括房颤和房扑)的成年人的心室率。
  landiolol是一种选择性β-1肾上腺素能受体阻滞剂,作用时间很短(消除半衰期约为4分钟)。该批准基于5项随机、双盲、安慰剂对照试验的数据,这些试验包括317名室上性心动过速患者。
  与接受安慰剂治疗的0-11%相比,在约10分钟内,40-90%的患者服用兰迪洛尔后心率下降(定义为心率下降>20%或心率<100 bpm或心律失常至少间歇性停止)。
  治疗中最常见的不良反应是低血压。严重窦性心动过缓、病态窦房结综合征、一级以上心传导阻滞、失代偿性心力衰竭、心源性休克、肺动脉高压或超敏反应的患者禁用Rabiblyk。
  Rabiblyk以冻干粉的形式供应,在单剂量小瓶中含有280mg兰地洛尔(相当于300mg盐酸兰地洛尔)。复溶后,治疗以连续静脉输注的方式进行,根据需要滴定以控制心率。
  请参阅随附ARCALYST的完整处方信息:
  https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/217202s000lbl.pdf
  信息来源:https://www.businesswireindia.com/us-fda-approves-aop-healths-rapiblyktm-landiolol-for-atrial-fibrillation-and-atrial-flutter-in-the-critical-care-setting-92662.html

Tags: 责任编辑:admin
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