2024年11月18日,AbbVie宣布,欧盟委员会(EC)已授权ELAHERE(mirvetuximab soravtansine)用于治疗叶酸受体α(FRα)阳性、铂类耐药的高级别浆液性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者，这些患者之前已接受过1至3种全身治疗方案。
ELAHERE是首个也是唯一一个在欧盟(EU)以及冰岛、列支敦士登、挪威和北爱尔兰获批的叶酸受体α(FRɑ)靶向抗体药物偶联物(ADC)药物。
ELAHERE的营销授权由MIRASOL的数据支持：这是一项全球性、3期开放标签、随机、对照试验。
试验参与者年龄为18岁或以上，且疾病在接受一至三种先前治疗期间或之后出现进展。患者肿瘤必须表达高水平的FRɑ（≥75%的肿瘤细胞具有 ≥2+膜强度），使用VENTANA FOLR1(FOLR1-2.1)RxDx检测进行评估。主要终点是研究者评估的无进展生存期(PFS)。关键次要终点包括客观缓解率(ORR)和总生存期(OS)。
2023 年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布的结果显示，与研究者选择(IC)化疗组相比，接受ELAHERE组治疗的患者的肿瘤进展或死亡风险降低了 35%，这意味着PFS有所改善[HR 0.65(95% CI: 0.52, 0.81; p<0.0001)]。
ELAHERE还显示出与IC化疗相比OS的改善，与IC化疗组相比，ELAHERE组的死亡风险降低了33%[HR 0.67（95% CI：0.50,0.89；p=0.0046）]。
ELAHERE最常见的不良反应是视力模糊、恶心、腹泻、疲劳、腹痛、角膜病变、干眼症、便秘、呕吐、食欲下降、周围神经病变、头痛、乏力、天冬氨酸转氨酶升高和关节痛。最常见的严重不良反应是肺炎。
第三阶段 MIRASOL 试验的数据也发表在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上。
Elahere（mirvetuximab soravtansine-gynx）索米妥昔单抗注射液是一流的ADC，由叶酸受体α结合抗体、可裂解连接子和美登木素有效载荷DM4组成，DM4是一种强效的微管蛋白抑制剂，旨在杀死目标癌细胞。
其他多个国家正在审查Elahere (mirvetuximab soravtansine)的营销授权申请。
卵巢癌是全球妇科癌症死亡的主要原因之一。i大多数患者处于晚期阶段，通常会接受手术，然后进行铂类化疗。不幸的是，大多数患者最终都会发展为铂类耐药性疾病。从历史上看，铂类耐药卵巢癌(PROC)患者的治疗选择有限，而且现有的治疗方案往往会导致不良事件，从而对生活质量产生负面影响。
信息来源：https://www.prnewswire.com/news-releases/abbvie-receives-european-commission-approval-of-elahere-mirvetuximab-soravtansine-for-the-treatment-of-platinum-resistant-ovarian-cancer-302307331.html |
