2024年11月14日,Theranica宣布,Nerivio®REN可穿戴设备已获得FDA扩大的年龄适应症,可用于8岁及以上的患者,为首个获FDA批准的儿童偏头痛急性治疗非药物疗法,也是唯一针对该年龄段(8岁以上)儿童的处方预防性偏头痛治疗。
这为医疗资源不足的人群提供了安全有效的偏头痛治疗,并填补了儿童偏头痛护理的关键空白。
扩大适用年龄范围是在今年早些时候《儿童神经病学会年鉴》上发表的一项研究的结果。真实世界数据证明了远程电神经调节(REN)对6至11岁儿童偏头痛治疗的安全性和有效性。参与者报告称,治疗后两小时疼痛和功能障碍得到显著缓解,且没有不良事件,这使得REN可穿戴设备成为管理这种慢性疾病的有力工具。
Nerivio是一种臂章装置,根据制造商Theranica资助的一项研究,它显著减少了残疾,并为四分之三的参与者提供了疼痛缓解。
Nerivio的工作原理;Nerivio是一种非药物选择,它利用了一种称为条件性疼痛调节的大脑现象。大脑一次只能处理一种疼痛,所以当你在一个地方经历新的疼痛时,它会抑制另一个地方的疼痛。这也是为什么如果你脚趾受伤并迅速施加压力,可以减轻疼痛。
Nerivio是一款可以粘在手臂上的小型蓝牙设备。你用手机控制它,治疗持续45分钟。它发出电脉冲,这是一种有害的刺激,可以中断偏头痛的疼痛信号,从而阻止发作。如果你熟悉的话,它基本上是一个TENS单元。
偏头痛(Migraine)是一种无法治愈的神经系统疾病,影响着全球十亿人,其中包括十分之一的儿童。偏头痛患者需要急性治疗,而且通常还需要预防性治疗。这对于儿童和青少年尤其重要,因为如果偏头痛得不到早期诊断和治疗,他们就有可能在成年后长期残疾和病情恶化。
偏头痛会严重扰乱儿童时期,妨碍上学、社交活动和睡眠,导致生活质量显著下降。

信息来源:https://www.migrainesavvy.com/nerivio-migraine-treatment.html |