2024年08月27日，Basilea Pharmaceutica Ltd, Allschwil宣布，欧盟委员会(EC)已批准抗真菌药物Cresemba（isavuconazole）的适应症扩大至儿科患者，用于治疗儿童患者的侵袭性曲霉病或毛霉菌病。
此次批准基于两项儿科临床研究的结果，其中包括一项2期开放标签、非对比、多中心研究，该研究评估了Cresemba在治疗1至17岁儿科患者侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉菌病方面的安全性、有效性和药代动力学。
Cresemba®（isavuconazole）是一种静脉 (iv) 和口服唑类抗真菌药物，以商品名Cresemba®进行商业化销售。艾沙康唑被批准用于治疗 1岁及1岁以上患者的侵袭性曲霉病和治疗不适合使用两性霉素B的患者的毛霉菌病。
Cresemba达成了多项许可和分销协议，覆盖约115个国家。在27个欧盟成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威，艾沙康唑还在美国和欧洲及其他几个国家获得批准，包括英国、中国和日本。在美国、欧洲和澳大利亚，它因其获批的适应症而被指定为孤儿药。
信息来源：https://www.globenewswire.com/news-release/2024/08/27/2935913/0/en/European-Commission-Decision-to-approve-the-pediatric-use-of-antifungal-Cresemba-isavuconazole-and-extension-of-market-exclusivity-triggers-CHF-10-million-milestone-payment-to-Basi.html |
