2021年 11月26日，墨尔本生物技术公司Starpharma宣布，旗下纳米制剂DEP®cabazitaxe（卡巴他赛）治疗转移性IV期前列腺癌的2期临床试验中期结果积极，可评估患者中100%在一个或多个标准疾病测量方法下显示出疗效。
具体情况如下：
a. 在长达36周的时间内，可评估肿瘤病的变患者中64%病情持续稳定，肿瘤体积显著缩小；
b.可评估肿瘤生物标记物——前列腺特异性抗原（PSA）水平的患者中90% PSA降低，其中超过一半的患者PSA降低至少50%；
c.伴有继发性骨病的患者中83%没有进展或加重。
所有三项指标均可评估的患者中56%对全部三项指标均有应答。
前列腺癌是全球男性中第二常见的癌症，每年新增140万前列腺癌患者。DEP® cabazitaxe是一种不含表面活性剂——吐温80的传统抗癌药物Jevtana（cabazitaxe）纳米制剂，在治疗晚期前列腺癌中具有优势。2020年，Jevtana销售额超过6亿美元。Jevtana说明书中包含两个黑框警告—中性粒细胞减少和严重过敏，两个不良反应均与吐温80有关。
DEP® cabazitaxe的2期临床试验在英国和澳大利亚的多个临床中心开展，目前已招募了51个肿瘤患者，其中，卵巢癌和胃食管癌患者的招募工作虽然仍在继续，但已显示出令人鼓舞的疗效信号。该试验的全部结果将在未来几个月内另行报告。
本次报告的队列中所有患者均患有晚期前列腺癌，且在接受DEP®cabazitaxe治疗前，除接受手术和放疗外，还多次接受抗癌药治疗（包括紫杉烷），但均治疗失败，故，本次中期积极结果尤其重要。
对比Jevtana，接受DEP®cabazitaxe治疗的患者骨髓毒性显著降低，严重中性粒细胞减少发生率显著降低，同时，没有中性粒细胞减少性败血症发生。此外，因DEP® cabazitaxe配方中不含吐温80等表面活性剂，故接受DEP® cabazitaxe治疗的患者无需使用预防性皮质类固醇或抗组胺药物，且临床试验中未观察到过敏反应或严重过敏反应。这种避免长期使用类固醇的疗法很有吸引力，特别是在前列腺癌患者中，对患者骨骼健康非常重要。
除卡巴他赛外，Starpharma还在开发紫杉醇（paclitaxel）、多西他赛（docetaxel）、伊立替康（irinotecan）等常用抗肿瘤药物的DEP®制剂，DEP® cabazitaxel美国专利已于2021年9月获授权，专利权至2039年。 |
