2024年7月22日，STADA和Alvotech在大多数欧洲国家推出了Uzpruvo®，这是欧洲首个获批的Stelara®（Ustekinumab）生物仿制药。
2024年1月，Uzpruvo成为欧盟委员会批准的首个与Stelara®参考产品具有同等疗效、安全性、药代动力学和免疫原性的ustekinumab生物仿制药。Uzpruvo适用于成人克罗恩病和银屑病关节炎，以及成人和6岁以上儿童的斑块状银屑病。Uzpruvo®目前尚未被批准用于溃疡性结肠炎的适应症，因为发起人对此适应症仍具有排他性。
Uzpruvo以预填充注射器的形式提供，其针头比参考产品更细，不含乳胶，可最大限度地降低过敏反应的风险。Uzpruvo完全在欧洲开发、制造和包装，保质期为36个月。
Ustekinumab是继2022年推出Hukyndra高浓度、无柠檬酸盐阿达木单抗疗法之后，通过STADA和Alvotech之间的战略合作伙伴关系推向市场的第二种免疫学生物仿制药。
Uzpruvo®适应症 可作为两种剂量的注射溶液提供：45毫克和90毫克注射器
请参阅随附的Uzpruvo®完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/15826/smpc
信息来源：https://www.globenewswire.com/news-release/2024/07/22/2916396/0/en/STADA-and-Alvotech-launch-Uzpruvo-the-first-approved-ustekinumab-biosimilar-to-Stelara-across-Europe.html
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