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美国FDA批准ZTlido(利多卡因外用系统)用于治疗疱疹后神经痛相关疼痛
2024-06-02 14:37:43 来源: 作者: 【 】 浏览:258次 评论:0
2018年2月28日,Scilex Pharmaceuticals宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准ZTlido(利多卡因外用系统)用于缓解疱疹后神经痛(PHN)相关疼痛。
  ZTlido由含有1.8%利多卡因的非水性粘合剂材料制成。与利多卡因贴(5%利多卡因贴)每片含700mg相比,ZTlido每个局部系统仅需36mg即可达到相同的治疗剂量。
  药代动力学研究证明了两种产品之间的生物等效性,从而推断了ZTlido的安全性和有效性。一项1期粘附性研究(n=44)显示,与Lidoderm相比,ZTlido在3小时内具有更好的粘附性(P<0.0001),在12小时内有所改善。
   Englewood医院和医疗中心疼痛管理和姑息治疗主任Jeff Gudin博士说:“局部利多卡因是医疗保健提供者治疗PHN的一个重要选择,PHN是一种难以治疗的神经性疼痛。”。“美国疾病控制与预防中心的非阿片类药物治疗慢性疼痛指南将局部利多卡因视为一种替代的一线治疗方法。”
  ZTlido将提供1.8%强度的贴片;产品预计将于2018年某个时候推出。

  请参阅随附的ZTlido完整处方信息:
  https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2021/207962s005lbl.pdf
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